Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lycoderm étrend-kiegészítő értékelése a bőrparaméterekre gyakorolt ​​hatásáról (Lycoderm)

2019. június 30. frissítette: LycoRed Ltd.

Egy 16 hetes kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a Lycoderm táplálékkiegészítő hatásáról egészséges női alanyok bőrparamétereire

Feltételezik, hogy a karotinoidok és a polifenolok aktív szerepet játszanak a bőr egészségében. Ezeknek a fitonutrienseknek a forrásai a gyümölcsök és a zöldségek. Széles körben alkalmazzák bőrvédőként, és a karotinoidok kiegészítése véd az UV-sugárzás okozta bőrpír ellen. Az UV-sugárzás reaktív oxigénfajtákat hoz létre a bőrben, ami sejtjelátvitelt indukál, ami károsíthatja a sejtciklust, a sejtnövekedést, valamint a regenerációs vagy javítási folyamatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arc fontos szerepet játszik az emberi társadalmi kommunikációban és abban, hogy az embereket vonzónak tekintik. A strukturális arcvonásokon kívül a vizsgálatok kimutatták, hogy a bőr megjelenése nagy szerepet játszik a szépség észlelésében, és elsősorban a színe és a felszíni topográfiája határozza meg. Az öregedést két folyamat okozza, a belső és a külső. A napfény a külső öregedés elsődleges oka, és kimutatták, hogy megváltoztatja a belső vagy természetes öregedés normális lefolyását is. Molekuláris szinten különféle hipotéziseket javasoltak az öregedés magyarázatára, amelyek közül a szabadgyökök elmélete kiemelkedő. A szabad gyökök elmélete az élő rendszerek belső biológiai instabilitásának koncepciójával foglalkozik, amelyben a szabad gyökök és más reaktív oxigénfajták (ROS) károsítják a biomolekulákat, és ez a károsodás a bőr (és más rendszerek) öregedéséhez vezet.

A tanulmány célja egy orális antioxidáns-kiegészítő hatásának vizsgálata a bőr öregedésére és a bőr állapotára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Port Chester, New York, Egyesült Államok, 10573
        • International Research Services, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 35 és 55 év közötti nők, beiratkozáskor
  2. Jó általános egészségi állapotú alanyok, akiknek nincs olyan súlyos betegségük, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt a vizsgáló értékelése szerint.
  3. <30 kg/m2 BMI-vel rendelkező alanyok
  4. Nemdohányzók (saját bevallásuk szerint)
  5. Fogadja el, hogy fenntartja a jelenlegi étrendet
  6. Fogadja el a jelenlegi kozmetikai kezelés fenntartását
  7. Bőrtípus II/ III.
  8. Fakó bőrű, nem ragyogó, egyenetlen bőrtónusú, vonalakkal és ráncokkal rendelkező alanyok az alapvonal szakértője által meghatározottak szerint.

Kizárási kritériumok:

  1. Szójababra, kókuszra, paradicsomra vagy rozmaringra ismerten allergiás alanyok.
  2. Azok az alanyok, akik nem hajlandók betartani a jelenlegi étrendet
  3. Azok az alanyok, akik a vizsgálat megkezdése előtti hónapban kiterjedt napozáson estek át, vagy akik túlzott napozást terveznek, vagy szoláriumot/szoláriumot használnak a vizsgálat során.
  4. Azok az alanyok, akiknél a szűrés előtt 2 hónapon belül injekciós injekciós anyagokkal, például Botox-szal vagy más töltőanyagokkal végzett eljárásokon estek át, vagy akik a vizsgálat során ilyen eljárásokon estek át.
  5. Az alanyok, akiknél drasztikusan megváltozott a testsúly (több mint 10% 1 hónappal a szűrés előtt vagy a vizsgálat alatt
  6. Vitaminok vagy étrend-kiegészítők (különösen D3-vitamin, karotinoidok) bevitele a szűrést megelőző hónapban
  7. Felszívódási zavarok, májbetegségek vagy lipidanyagcsere-betegségek anamnézisében.
  8. Fényérzékenységi rendellenességek története.
  9. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek kölcsönhatásba lépnek a vizsgálati eljárásokkal a fő vizsgáló szerint (a vizsgálat során vagy azt megelőzően).
  10. Olyan alanyok, akik jelenleg részt vesznek egy vizsgálatban, vagy akik részt vettek bármely más klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző utolsó 3 hónapban
  11. Akut vagy krónikus betegségben vagy egészségügyi állapotban szenvedő alanyok, beleértve a bőrgyógyászati ​​problémákat is, amelyek a vizsgálatvezető véleménye szerint veszélyeztethetik őt, vagy veszélyeztethetik a vizsgálati eredményeket.
  12. Allergiás reakciók, bőrszenzibilizáció és/vagy ismert allergia kozmetikai összetevőkre, piperecikkekre, fényvédőkre stb.
  13. Immunkompromittált alanyok.
  14. Nő, aki a szűrővizsgálatot megelőző utolsó három hónapban elkezdte a hormonpótló terápiát.
  15. Olyan nő, aki a szűrővizsgálat előtt három hónapnál rövidebb ideig használ orális fogamzásgátlást, vagy aki az alaplátogatást megelőző három hónapon belül megváltoztatta a fogamzásgátló módszerét, vagy a vizsgálat időtartama alatt módosítani tervezi fogamzásgátló kezelését.

17. Nő, akiről ismert, hogy terhes, szoptat vagy hat hónapon belül terhességet tervez. Azoknak az alanyoknak, akik a vizsgálat során teherbe estek, haladéktalanul tájékoztatniuk kell a vizsgálatvezetőt, és kizárják őket a vizsgálatból.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lycoderm
lágy gél táplálék-kiegészítőt tartalmaz
Étrend-kiegészítő: Lycoderm
lágy gél táplálék-kiegészítőt tartalmaz
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lágy gél aktív összetevők nélkül
Étrend-kiegészítő: Placebo
lágy gél aktív összetevők nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javítja a bőr hidratáltságát
Időkeret: 16 hét
műszeres kiértékelés (korneométer)
16 hét
Javítja a bőr simaságát és textúráját
Időkeret: 16 hét
képelemzés (Antera)
16 hét
Javítja a vonalakat és a ráncokat
Időkeret: 16 hét
képelemzés (tisztaság)
16 hét
Javítja a bőr barrier funkcióját
Időkeret: 16 hét
műszeres értékelés (VapoMeter)
16 hét
Javítja a bőr vastagságát és sűrűségét
Időkeret: 16 hét
műszeres kiértékelés (DermaScan ultrahang)
16 hét
Növeli a bőr hemoglobint
Időkeret: 16 hét
műszeres értékelés (SIAScope).
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

LycoRed Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Robert Frumento, Phd, IRSI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4158LY0817

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőrápolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel