歩行を改善するためのMSの筋肉振動
歩行を改善するための MS の周期的な筋肉振動
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は、歩行周期の遊脚前および遊脚期初期における複数の関節 (股関節、膝、足首) の強度と調整を伴う典型的な歩行障害を修正する際の振動の有効性と安全性をテストするように設計されています。
目的 1: センサーで検出された歩行イベントによってタイミングが調整されるリアルタイム制御アルゴリズムを開発し、通常の歩行中に対象の筋肉の筋電図 (EMG) 活動をエミュレートする振動を提供し、健常者のボランティアでその機能を検証します。 さらに、MS から股関節、膝、足首に歩行障害を持つ 12 人の被験者 (CV に 6 人、コントロールに 6 人) を募集します。通常の歩行の筋肉活動パターンをエミュレートするように、歩行サイクル中に振動を課します。 ベースラインの定量的歩行分析を実行して、時空間パラメータ、足から床までのクリアランス、キネマティクス、キネティクス、および EMG 活動のパターンを、治療グループでの振動の有無にかかわらず、対照グループでの振動のない状態で決定します。
目的 2: 治療群では下肢の正常な筋肉活動をエミュレートする周期的な振動を伴う歩行訓練を 12 セッション (1 週間に 3 回/1 か月) 実施し、対照群では振動を伴わない歩行訓練を実施し、ベースラインの歩行評価を繰り返して、以下の仮説を検証します。
仮説 1. 股関節、膝、足首の筋肉の振動は、股関節と膝のスイング前の屈曲の増加と股関節と膝の協調の改善を通じて、歩行速度と足と床の間のクリアランスを改善します。
仮説 2. 周期的な筋肉振動を伴う歩行トレーニングは、振動を止めた後も改善された歩行を維持するキャリーオーバー効果を誘発します。
仮説 3. 筋肉の振動は不快な感覚や有害な生理学的反応を引き起こしません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MS の診断は、改訂された McDonald 基準に従って神経科医によって再検討および確認されました [ ]
- EDDS>3
- 18～70歳
- 少なくとも 3 か月間改善されずに存在するものとして定義される固定歩行障害
- 股関節、膝、足首の筋力低下または伸展緊張の亢進を伴い、一歩踏み出すのが困難
- コンタクトガードで少なくとも 10 フィート移動する能力。
- 不快感のない筋肉振動。
- -歩行補助具（歩行器、松葉杖、杖）を使用するのに十分な上肢機能。
- スイング中の股関節・膝・足首の調整不良
- 正常範囲内の股関節、膝関節、足首関節の範囲。
- 同意を提供するための英語での書面および口頭での指示を明確に理解できる能力。
- BMI < 30
- 心理的および認知的問題または化学物質依存の欠如
- 急性の整形外科的または医学的合併症はありません
除外基準:
- デマンドペースメーカーの存在。
- 患肢の浮腫。
- コントロールされていない発作/てんかん。
- 憂鬱症。
- 12か月以内のボツリン毒素治療。
- 末梢神経障害。
- 呼吸器疾患。
- 慢性の痛み。
- 3つ以上のシステムの関与を伴うマールブルグ変異体、ハースト脳脊髄炎またはPPMSを示唆する急速に進行するコース。
- タイサブリとの同時治療。
- 関連する血行動態の不安定性を伴う心不整脈。
- 可動域または機能を制限する下肢損傷
- 可動域を制限したり、動かすと痛みを引き起こしたりする関節の問題（股関節または脚）
- 妊娠中の女性
- -研究評価のためのプレゼンテーションの3か月前に再発した患者
- -過去12か月以内に2回以上再発した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋肉の振動
前脛骨筋、大腿直筋、上腕二頭筋短頭、大腿筋膜張筋の筋肉振動の実現可能性をテストし、股関節、膝、足首の屈曲の調整を改善することで歩行速度を改善するために、1 時間に 1 時間、週 3 回、12 週間歩行します。
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歩行のベースライン評価に続いて、治療グループの下肢の正常な筋肉活動をエミュレートする歩行中の周期的な筋肉振動を伴う歩行トレーニングの 12 セッション (1 か月間、週 3 回)。
筋振動ありとなしの両方の歩行評価は、筋振動を伴う歩行訓練の 12 セッション後のフォローアップで収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10MWT
時間枠：ベースラインと、筋肉振動による歩行トレーニングの 4 週間で 12 回の 1 時間セッションの後。結果の測定値は、筋肉振動の有無にかかわらずテストされ、繰り返し測定値が収集され、平均化されました。
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速度 (m/s)
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ベースラインと、筋肉振動による歩行トレーニングの 4 週間で 12 回の 1 時間セッションの後。結果の測定値は、筋肉振動の有無にかかわらずテストされ、繰り返し測定値が収集され、平均化されました。
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運動学
時間枠：ベースラインと、筋肉振動による歩行トレーニングの 4 週間で 12 回の 1 時間セッションの後。繰り返し測定を収集し、平均化しました
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スイング中の股関節、膝、足首の最大屈曲
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ベースラインと、筋肉振動による歩行トレーニングの 4 週間で 12 回の 1 時間セッションの後。繰り返し測定を収集し、平均化しました
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つま先クリアランス
時間枠：ベースラインと、筋肉振動による歩行トレーニングの 4 週間で 12 回の 1 時間セッションの後。繰り返し測定を収集し、平均化しました
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スイング中の足と地面の間のつま先のクリアランス
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ベースラインと、筋肉振動による歩行トレーニングの 4 週間で 12 回の 1 時間セッションの後。繰り返し測定を収集し、平均化しました
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歩行距離
時間枠：ベースラインと、筋肉振動による歩行トレーニングの 4 週間で 12 回の 1 時間セッションの後。繰り返し測定を収集し、平均化しました
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ベースライン時および振動による歩行トレーニング後の随意歩行距離
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ベースラインと、筋肉振動による歩行トレーニングの 4 週間で 12 回の 1 時間セッションの後。繰り返し測定を収集し、平均化しました
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephen M. Selkirk, MD PhD、Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F2177-P
- RX002177 (他の：Louis Stokes VA Medical Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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