Vibração muscular na EM para melhorar a caminhada
Vibração muscular cíclica na EM para melhorar a caminhada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto foi desenvolvido para testar a eficácia e a segurança da vibração na correção dos déficits típicos da marcha que envolvem força e coordenação de múltiplas articulações (quadril, joelho e tornozelo) nas fases pré e inicial de balanço do ciclo da marcha.
Objetivo 1: Desenvolver um algoritmo de controle em tempo real, cronometrado por eventos de marcha detectados por sensor, para fornecer atividade eletromiográfica (EMG) de emulação de vibração dos músculos alvo durante a marcha normal e verificar sua funcionalidade em um voluntário sem corpo. Além disso, recrute 12 indivíduos (6 para CV e 6 controles) com déficits de marcha no quadril, joelho e tornozelo de MS. Imponha vibração durante o ciclo da marcha para que emule o padrão de atividade muscular da marcha normal. Realize análises quantitativas de marcha de linha de base para determinar os parâmetros espaço-temporais, folga do pé ao chão, cinemática, cinética e padrões de atividade EMG durante a caminhada com e sem vibração no grupo de tratamento e sem vibração no grupo de controle.
Objetivo 2: Implementar 12 sessões (3/semana por um mês) de treinamento de marcha com vibração cíclica emulando a atividade muscular normal das extremidades inferiores no grupo de tratamento e treinamento de marcha sem vibração no grupo controle e repetir a avaliação de marcha inicial para testar as seguintes hipóteses.
Hipótese 1. A vibração dos músculos do quadril, joelho e tornozelo melhora a velocidade de caminhada e a folga pé-chão por meio do aumento da flexão pré-balanço do quadril e do joelho e melhora da coordenação quadril-joelho.
Hipótese 2. O treinamento de marcha com vibração muscular cíclica induz efeitos de transferência que mantêm a caminhada melhorada após a interrupção da vibração.
Hipótese 3. A vibração muscular não produz sensações desagradáveis ou respostas fisiológicas adversas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EM revisado e confirmado por neurologista de acordo com os critérios revisados de McDonald [ ]
- EDDS>3
- Idade 18-70
- Deficiência de marcha fixa definida como presente por pelo menos 3 meses sem melhora
- Fraqueza dos músculos do quadril, joelho e tornozelo ou aumento do tônus extensor com dificuldade para iniciar um passo
- Capacidade de caminhar pelo menos 10 pés com proteção de contato.
- Vibração muscular sem sensação desagradável.
- Funcionamento suficiente da extremidade superior para usar auxiliares de marcha (andadores, muletas, bengalas).
- Má coordenação quadril-joelho-tornozelo durante o swing
- Faixa das articulações do quadril, joelho e tornozelo dentro dos limites normais.
- Capacidade de entender claramente a direção escrita e oral em inglês para fornecer consentimento.
- IMC < 30
- Ausência de problemas psicológicos e cognitivos ou dependência química
- Sem complicações ortopédicas ou médicas agudas
Critério de exclusão:
- Presença de marcapassos de demanda.
- Edema do(s) membro(s) afetado(s).
- Convulsões/epilepsia descontroladas.
- Depressão severa.
- Tratamento com toxina botulínica em 12 meses.
- Neuropatia periférica.
- Doença respiratória.
- Dor crônica.
- Curso rapidamente progressivo sugestivo de variante de Marburg, encefalomielite de Hurst ou PPMS com envolvimento de três ou mais sistemas.
- Tratamento concomitante com Tysabri.
- Arritmias cardíacas com instabilidade hemodinâmica associada.
- Lesões nas extremidades inferiores que limitam a amplitude de movimento ou função
- Problemas nas articulações (quadril ou perna) que limitam a amplitude de movimento ou causam dor com o movimento
- Mulheres durante a gravidez
- Pacientes com recaída nos 3 meses anteriores à apresentação para avaliação do estudo
- Pacientes com mais de duas recaídas nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Vibração muscular
Teste a viabilidade da vibração muscular do tibial anterior, reto femoral, cabeça curta do bíceps e tensor da fáscia lata bilateralmente durante a caminhada por 1 hora 3 vezes por semana durante 12 semanas para melhorar a velocidade da caminhada por meio de uma melhor coordenação da flexão do quadril, joelho e tornozelo.
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Avaliação inicial da marcha seguida por 12 sessões (3/semana durante um mês) de treinamento de marcha com vibração muscular cíclica durante a caminhada simulando a atividade muscular normal das extremidades inferiores no grupo de tratamento.
A avaliação da marcha com e sem vibração muscular foi coletada no acompanhamento após 12 sessões de treinamento de marcha com vibração muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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10MWT
Prazo: basal e após doze sessões de 1 hora em quatro semanas de treino de marcha com vibração muscular. As medidas de resultado foram testadas com e sem vibração muscular e medidas repetidas foram coletadas e calculadas a média.
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velocidade (m/s)
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basal e após doze sessões de 1 hora em quatro semanas de treino de marcha com vibração muscular. As medidas de resultado foram testadas com e sem vibração muscular e medidas repetidas foram coletadas e calculadas a média.
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Cinemática
Prazo: basal e após doze sessões de 1 hora em quatro semanas de treino de marcha com vibração muscular. Medidas repetidas foram coletadas e calculadas a média
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Pico de flexão de quadril, joelho e tornozelo durante o swing
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basal e após doze sessões de 1 hora em quatro semanas de treino de marcha com vibração muscular. Medidas repetidas foram coletadas e calculadas a média
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Folga na ponta do pé
Prazo: basal e após doze sessões de 1 hora em quatro semanas de treino de marcha com vibração muscular. Medidas repetidas foram coletadas e calculadas a média
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Folga entre o pé e o solo durante o balanço
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basal e após doze sessões de 1 hora em quatro semanas de treino de marcha com vibração muscular. Medidas repetidas foram coletadas e calculadas a média
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A uma curta distância
Prazo: basal e após doze sessões de 1 hora em quatro semanas de treino de marcha com vibração muscular. Medidas repetidas foram coletadas e calculadas a média
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Distância de caminhada volitiva na linha de base e após treino de marcha com vibração
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basal e após doze sessões de 1 hora em quatro semanas de treino de marcha com vibração muscular. Medidas repetidas foram coletadas e calculadas a média
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen M. Selkirk, MD PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F2177-P
- RX002177 (OUTRO: Louis Stokes VA Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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