Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрация мышц при рассеянном склерозе для улучшения ходьбы

27 апреля 2020 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Циклическая мышечная вибрация при рассеянном склерозе для улучшения ходьбы

Основной целью этого пилотного исследования является изучение возможности циклической вибрации (CV) мышц нижних конечностей для улучшения ходьбы у людей с дефицитом походки из-за рассеянного склероза (РС).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование предназначено для проверки эффективности и безопасности вибрации при коррекции типичных дефицитов походки, которые включают силу и координацию нескольких суставов (тазобедренного, коленного и голеностопного) в пред- и ранних фазах цикла ходьбы.

Цель 1: Разработать алгоритм управления в режиме реального времени, синхронизированный с событиями походки, обнаруженными датчиком, чтобы обеспечить вибрацию, имитирующую электромиографическую (ЭМГ) активность целевых мышц во время нормальной походки, и проверить его функциональность у здорового добровольца. Кроме того, наберите 12 субъектов (6 для CV и 6 контролей) с дефицитом походки в бедре, колене и лодыжке из-за рассеянного склероза. Включите вибрацию во время цикла ходьбы, чтобы она имитировала мышечную активность нормальной походки. Выполните базовый количественный анализ походки, чтобы определить пространственно-временные параметры, расстояние от стопы до пола, кинематику, кинетику и закономерности активности ЭМГ во время ходьбы с вибрацией и без нее в экспериментальной группе и без вибрации в контрольной группе.

Цель 2: Провести 12 сеансов (3 раза в неделю в течение месяца) тренировки ходьбы с циклической вибрацией, имитирующей нормальную мышечную активность нижних конечностей, в экспериментальной группе и тренировки ходьбы без вибрации в контрольной группе и повторить исходную оценку походки для проверки следующих гипотез.

Гипотеза 1. Вибрация тазобедренных, коленных и голеностопных мышц улучшает скорость ходьбы и расстояние от стопы до пола за счет увеличения сгибания бедра и колена перед махом и улучшения координации между бедром и коленом.

Гипотеза 2. Тренировка походки с циклической мышечной вибрацией вызывает эффекты переноса, которые поддерживают улучшенную ходьбу после прекращения вибрации.

Гипотеза 3. Вибрация мышц не вызывает неприятных ощущений или неблагоприятных физиологических реакций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рассеянного склероза проверен и подтвержден неврологом в соответствии с пересмотренными критериями Макдональдса [ ]
  • ЭДДС>3
  • Возраст 18-70 лет
  • Фиксированный дефицит походки определяется как существующий в течение как минимум 3 месяцев без улучшения
  • Слабость мышц бедра, колена и голеностопного сустава или повышенный тонус разгибателей с трудностями при начале шага
  • Способность пройти не менее 10 футов с защитой от прикосновения.
  • Вибрация мышц без нежелательных ощущений.
  • Достаточная функция верхних конечностей для использования вспомогательных средств при ходьбе (ходунки, костыли, трости).
  • Плохая координация бедра, колена и лодыжки во время замаха.
  • Тазобедренный, коленный и голеностопный суставы в пределах нормы.
  • Способность четко понимать письменные и устные указания на английском языке для предоставления согласия.
  • ИМТ < 30
  • Отсутствие психологических и когнитивных проблем или химической зависимости
  • Отсутствие острых ортопедических или медицинских осложнений

Критерий исключения:

  • Наличие кардиостимуляторов спроса.
  • Отек пораженной конечности/ей.
  • Неконтролируемые судороги/эпилепсия.
  • Тяжелая депрессия.
  • Лечение ботулотоксином в течение 12 месяцев.
  • Периферическая невропатия.
  • Респираторная инфекция.
  • Хроническая боль.
  • Быстро прогрессирующее течение, характерное для варианта Марбург, энцефаломиелита Херста или ППРС с поражением трех или более систем.
  • Параллельное лечение Тисабри.
  • Сердечные аритмии с ассоциированной гемодинамической нестабильностью.
  • Травмы нижних конечностей, которые ограничивают диапазон движения или функции
  • Проблемы с суставами (бедро или нога), которые ограничивают диапазон движений или вызывают боль при движении
  • Женщины во время беременности
  • Пациенты с рецидивом за 3 месяца до обращения для оценки исследования
  • Пациенты с более чем двумя рецидивами в течение последних 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мышечная вибрация
Проверить возможность вибрации мышц передней большеберцовой мышцы, прямой мышцы бедра, короткой головки бицепса и напрягателя широкой фасции с двух сторон во время ходьбы в течение 1 часа 3 раза в неделю в течение 12 недель для улучшения скорости ходьбы за счет улучшения координации сгибания бедра, колена и лодыжки.
Устройство: вибрация мышц при ходьбе
Исходная оценка походки с последующими 12 сеансами (3 раза в неделю в течение месяца) тренировки ходьбы с циклической мышечной вибрацией при ходьбе, имитирующей нормальную мышечную активность нижних конечностей в группе лечения. Оценка походки как с мышечной вибрацией, так и без нее проводилась после 12 сеансов тренировки ходьбы с мышечной вибрацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10 МВт
Временное ограничение: исходный уровень и после двенадцати одночасовых занятий в течение четырех недель тренировки ходьбы с мышечной вибрацией. Показатели результатов были проверены как с мышечной вибрацией, так и без нее, а повторные измерения были собраны и усреднены.
скорость (м/с)
исходный уровень и после двенадцати одночасовых занятий в течение четырех недель тренировки ходьбы с мышечной вибрацией. Показатели результатов были проверены как с мышечной вибрацией, так и без нее, а повторные измерения были собраны и усреднены.
Кинематика
Временное ограничение: исходный уровень и после двенадцати одночасовых занятий в течение четырех недель тренировки ходьбы с мышечной вибрацией. Повторные измерения были собраны и усреднены
Пиковое сгибание бедра, колена и лодыжки во время замаха
исходный уровень и после двенадцати одночасовых занятий в течение четырех недель тренировки ходьбы с мышечной вибрацией. Повторные измерения были собраны и усреднены
Зазор пальца ноги
Временное ограничение: исходный уровень и после двенадцати одночасовых занятий в течение четырех недель тренировки ходьбы с мышечной вибрацией. Повторные измерения были собраны и усреднены
Зазор пальца ноги между ногой и землей во время замаха
исходный уровень и после двенадцати одночасовых занятий в течение четырех недель тренировки ходьбы с мышечной вибрацией. Повторные измерения были собраны и усреднены
Дистанция при ходьбе
Временное ограничение: исходный уровень и после двенадцати одночасовых занятий в течение четырех недель тренировки ходьбы с мышечной вибрацией. Повторные измерения были собраны и усреднены
Произвольная дистанция ходьбы в исходном состоянии и после тренировки ходьбы с вибрацией
исходный уровень и после двенадцати одночасовых занятий в течение четырех недель тренировки ходьбы с мышечной вибрацией. Повторные измерения были собраны и усреднены

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Stephen M. Selkirk, MD PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F2177-P
  • RX002177 (ДРУГОЙ: Louis Stokes VA Medical Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться