Vibrations musculaires dans la SEP pour améliorer la marche
Vibrations musculaires cycliques dans la SEP pour améliorer la marche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote est conçue pour tester l'efficacité et l'innocuité des vibrations pour corriger les déficits de marche typiques qui impliquent la force et la coordination de plusieurs articulations (hanche, genou et cheville) dans les phases de pré-oscillation et de début du cycle de marche.
Objectif 1 : Développer un algorithme de contrôle en temps réel, chronométré par les événements de marche détectés par le capteur, pour fournir une activité électromyographique (EMG) imitant les vibrations des muscles cibles pendant la marche normale et vérifier sa fonctionnalité chez un volontaire valide. De plus, recrutez 12 sujets (6 pour CV et 6 contrôles) avec des déficits de marche à la hanche, au genou et à la cheville de la SEP. Imposer des vibrations pendant le cycle de marche afin qu'il imite le modèle d'activité musculaire de la marche normale. Effectuer des analyses de marche quantitatives de base pour déterminer les paramètres spatio-temporels, le dégagement pied-sol, la cinématique, la cinétique et les modèles d'activité EMG pendant la marche avec et sans vibration dans le groupe de traitement et sans vibration dans le groupe témoin.
Objectif 2 : mettre en œuvre 12 séances (3/semaine pendant un mois) d'entraînement à la marche avec des vibrations cycliques imitant l'activité musculaire normale des membres inférieurs dans le groupe de traitement et un entraînement à la marche sans vibration dans le groupe témoin et répéter l'évaluation de la marche de base pour tester les hypothèses suivantes.
Hypothèse 1. La vibration des muscles de la hanche, du genou et de la cheville améliore la vitesse de marche et le dégagement pied-sol en augmentant la flexion avant le balancement de la hanche et du genou et en améliorant la coordination hanche-genou.
Hypothèse 2. L'entraînement à la marche avec des vibrations musculaires cycliques induit des effets de report qui maintiennent une amélioration de la marche après l'arrêt des vibrations.
Hypothèse 3. Les vibrations musculaires ne produisent pas de sensations fâcheuses ou de réponses physiologiques défavorables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SP examiné et confirmé par un neurologue selon les critères révisés de McDonald [ ]
- EDDS>3
- 18-70 ans
- Déficience fixe de la marche définie comme étant présente depuis au moins 3 mois sans amélioration
- Faiblesse des muscles de la hanche, du genou et de la cheville ou augmentation du tonus des extenseurs avec difficulté à amorcer un pas
- Capacité à se déplacer sur au moins 10 pieds avec protection contre les contacts.
- Vibration musculaire sans sensation désagréable.
- Fonction suffisante des membres supérieurs pour utiliser des aides à la marche (marchettes, béquilles, cannes).
- Mauvaise coordination hanche-genou-cheville pendant le swing
- Plage des articulations de la hanche, du genou et de la cheville dans les limites normales.
- Capacité à comprendre clairement les instructions écrites et orales en anglais pour donner son consentement.
- IMC < 30
- Absence de problèmes psychologiques et cognitifs ou de dépendance chimique
- Pas de complications orthopédiques ou médicales aiguës
Critère d'exclusion:
- Présence de stimulateurs cardiaques à la demande.
- Œdème du ou des membres touchés.
- Crises incontrôlées/épilepsie.
- Dépression sévère.
- Traitement à la toxine botulique dans les 12 mois.
- Neuropathie périphérique.
- Maladie respiratoire.
- La douleur chronique.
- Évolution rapidement progressive évoquant la variante de Marburg, l'encéphalomyélite de Hurst ou la PPMS avec une atteinte de trois systèmes ou plus.
- Traitement concomitant avec Tysabri.
- Arythmies cardiaques avec instabilité hémodynamique associée.
- Blessures aux membres inférieurs qui limitent l'amplitude des mouvements ou la fonction
- Problèmes articulaires (hanche ou jambe) qui limitent l'amplitude des mouvements ou provoquent des douleurs lors des mouvements
- Les femmes pendant la grossesse
- Patients ayant rechuté dans les 3 mois précédant la présentation pour l'évaluation de l'étude
- Patients avec plus de deux rechutes au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vibrations musculaires
Tester la faisabilité de la vibration musculaire du tibial antérieur, du droit fémoral, de la tête courte du biceps et du tenseur du fascia lata bilatéralement pendant la marche pendant 1 heure 3 fois par semaine pendant 12 semaines pour améliorer la vitesse de marche grâce à une meilleure coordination de la flexion de la hanche, du genou et de la cheville.
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Évaluation de base de la marche suivie de 12 séances (3/semaine pendant un mois) d'entraînement à la marche avec vibrations musculaires cycliques pendant la marche imitant l'activité musculaire normale des membres inférieurs dans le groupe de traitement.
L'évaluation de la marche avec et sans vibration musculaire a été recueillie lors du suivi après 12 séances d'entraînement à la marche avec vibration musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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10MWT
Délai: de base et après douze séances d'une heure en quatre semaines d'entraînement à la marche avec vibration musculaire. Les mesures des résultats ont été testées avec et sans vibration musculaire et des mesures répétées ont été collectées et moyennées.
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vitesse (m/s)
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de base et après douze séances d'une heure en quatre semaines d'entraînement à la marche avec vibration musculaire. Les mesures des résultats ont été testées avec et sans vibration musculaire et des mesures répétées ont été collectées et moyennées.
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Cinématique
Délai: de base et après douze séances d'une heure en quatre semaines d'entraînement à la marche avec vibration musculaire. Des mesures répétées ont été recueillies et moyennées
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Flexion maximale de la hanche, du genou et de la cheville pendant le swing
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de base et après douze séances d'une heure en quatre semaines d'entraînement à la marche avec vibration musculaire. Des mesures répétées ont été recueillies et moyennées
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Dégagement des orteils
Délai: de base et après douze séances d'une heure en quatre semaines d'entraînement à la marche avec vibration musculaire. Des mesures répétées ont été recueillies et moyennées
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Dégagement des orteils entre le pied et le sol pendant le swing
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de base et après douze séances d'une heure en quatre semaines d'entraînement à la marche avec vibration musculaire. Des mesures répétées ont été recueillies et moyennées
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Distance de marche
Délai: de base et après douze séances d'une heure en quatre semaines d'entraînement à la marche avec vibration musculaire. Des mesures répétées ont été recueillies et moyennées
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Distance de marche volontaire au départ et après l'entraînement à la marche avec vibration
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de base et après douze séances d'une heure en quatre semaines d'entraînement à la marche avec vibration musculaire. Des mesures répétées ont été recueillies et moyennées
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen M. Selkirk, MD PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F2177-P
- RX002177 (AUTRE: Louis Stokes VA Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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