걷기 개선을 위한 MS의 근육 진동
걷기 개선을 위한 MS의 주기적 근육 진동
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 보행 주기의 전유각 단계 및 초기 유각 단계에서 여러 관절(엉덩이, 무릎 및 발목)의 근력 및 협응력과 관련된 일반적인 보행 결함을 교정할 때 진동의 효능과 안전성을 테스트하도록 설계되었습니다.
목표 1: 정상 보행 중 대상 근육의 진동 에뮬레이션 근전도(EMG) 활동을 제공하고 비장애인 지원자의 기능을 확인하기 위해 센서 감지 보행 이벤트에 의해 시간이 지정된 실시간 제어 알고리즘을 개발합니다. 또한 MS에서 엉덩이, 무릎 및 발목에 보행 적자가 있는 12명의 피험자(CV용 6명 및 컨트롤 6명)를 모집합니다. 정상적인 보행의 근육 활동 패턴을 모방하도록 보행 주기 동안 진동을 부과합니다. 기준 정량적 보행 분석을 수행하여 시공간적 매개변수, 발에서 바닥까지의 클리어런스, 운동학, 동역학 및 치료 그룹에서 진동 유무에 관계없이 걷는 동안 EMG 활동의 패턴과 대조군에서 진동 없이 결정합니다.
목표 2: 치료군에서는 하지의 정상적인 근육 활동을 모사하는 순환 진동으로 보행 훈련을 12회(한 달 동안 3회/주), 대조군에서는 진동 없이 보행 훈련을 실시하고 다음 가설을 테스트하기 위해 기본 보행 평가를 반복합니다.
가설 1. 고관절, 무릎 및 발목 근육의 진동은 스윙 전 고관절 및 무릎 굴곡의 증가와 고관절-무릎 조정의 개선을 통해 보행 속도와 발에서 바닥까지의 여유를 향상시킵니다.
가설 2. 주기적인 근육 진동을 이용한 보행 훈련은 진동이 중단된 후에도 개선된 보행을 유지하는 이월 효과를 유도합니다.
가설 3. 근육 진동은 부적절한 감각이나 불리한 생리적 반응을 일으키지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수정된 맥도날드 기준[ ]에 따라 신경과 전문의가 MS 진단을 검토하고 확인함
- EDDS>3
- 18-70세
- 개선 없이 최소 3개월 동안 존재하는 것으로 정의되는 고정 보행 결함
- 고관절, 무릎 및 발목 근육 약화 또는 걸음을 시작하기 어려운 신근 긴장도 증가
- 컨택트 가드로 최소 10피트를 걸을 수 있는 능력.
- 불필요한 감각이 없는 근육 진동.
- 보행 보조기(보행기, 목발, 지팡이)를 사용하기에 충분한 상지 기능.
- 스윙 중 엉덩이-무릎-발목 협응 불량
- 고관절, 무릎 및 발목 관절 범위는 정상 범위 내입니다.
- 동의를 제공하기 위해 영어로 된 서면 및 구두 지침을 명확하게 이해하는 능력.
- BMI < 30
- 심리적 및 인지적 문제 또는 화학적 의존성의 부재
- 급성 정형외과적 또는 의학적 합병증 없음
제외 기준:
- 수요 심박 조율기의 존재.
- 영향을 받는 사지의 부종.
- 조절되지 않는 발작/간질.
- 심한 우울증.
- 12개월 이내에 보툴린 독소 치료.
- 말초 신경증.
- 호흡기 질환.
- 만성 통증.
- Marburg 변이, Hurst 뇌척수염 또는 3개 이상의 계통 침범을 동반한 PPMS를 시사하는 급속한 진행 과정.
- Tysabri와 동시 치료.
- 혈역학적 불안정성과 관련된 심장 부정맥.
- 운동 또는 기능의 범위를 제한하는 하지 부상
- 운동 범위를 제한하거나 움직일 때 통증을 유발하는 관절 문제(엉덩이 또는 다리)
- 임신 중 여성
- 연구 평가를 위한 제출 전 3개월 내에 재발한 환자
- 지난 12개월 이내에 2회 이상 재발한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근육 진동
고관절, 무릎, 발목 굴곡의 협응력 향상을 통해 보행속도를 향상시키기 위해 12주 동안 주 3회 1시간 보행 시 양측 전경골근, 대퇴직근, 단두이두근, 대퇴근막장근의 근진동의 타당성을 검사한다.
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치료군에서 하지의 정상적인 근육 활동을 모방하는 보행 중 주기적인 근육 진동으로 12회 세션(한 달 동안 주 3회)의 보행 훈련이 뒤따르는 보행의 기준선 평가.
근육 진동이 있는 경우와 없는 경우의 보행 평가는 근육 진동을 사용한 보행 훈련 12회 후 후속 조치에서 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10MWT
기간: 근육 진동을 이용한 보행 훈련의 4주 동안 베이스라인 및 12개의 1시간 세션 후. 근육 진동 유무에 관계없이 결과 측정을 테스트하고 반복 측정을 수집하고 평균화했습니다.
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속도(m/s)
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근육 진동을 이용한 보행 훈련의 4주 동안 베이스라인 및 12개의 1시간 세션 후. 근육 진동 유무에 관계없이 결과 측정을 테스트하고 반복 측정을 수집하고 평균화했습니다.
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운동학
기간: 근육 진동을 이용한 보행 훈련의 4주 동안 베이스라인 및 12개의 1시간 세션 후. 반복 측정값을 수집하고 평균을 냈습니다.
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스윙 중 최대 고관절, 무릎 및 발목 굴곡
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근육 진동을 이용한 보행 훈련의 4주 동안 베이스라인 및 12개의 1시간 세션 후. 반복 측정값을 수집하고 평균을 냈습니다.
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발가락 여유
기간: 근육 진동을 이용한 보행 훈련의 4주 동안 베이스라인 및 12개의 1시간 세션 후. 반복 측정값을 수집하고 평균을 냈습니다.
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스윙 중 발과 지면 사이의 발가락 간격
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근육 진동을 이용한 보행 훈련의 4주 동안 베이스라인 및 12개의 1시간 세션 후. 반복 측정값을 수집하고 평균을 냈습니다.
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도보 거리
기간: 근육 진동을 이용한 보행 훈련의 4주 동안 베이스라인 및 12개의 1시간 세션 후. 반복 측정값을 수집하고 평균을 냈습니다.
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베이스라인과 진동을 이용한 보행 훈련 후 자발적 보행 거리
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근육 진동을 이용한 보행 훈련의 4주 동안 베이스라인 및 12개의 1시간 세션 후. 반복 측정값을 수집하고 평균을 냈습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen M. Selkirk, MD PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F2177-P
- RX002177 (다른: Louis Stokes VA Medical Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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