Vibración muscular en la EM para mejorar la marcha
Vibración muscular cíclica en la EM para mejorar la marcha
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto está diseñado para probar la eficacia y seguridad de la vibración en la corrección de los déficits típicos de la marcha que involucran la fuerza y la coordinación de múltiples articulaciones (cadera, rodilla y tobillo) en las fases previas y tempranas del ciclo de la marcha.
Objetivo 1: Desarrollar un algoritmo de control en tiempo real, cronometrado por eventos de marcha detectados por sensores, para proporcionar actividad electromiográfica (EMG) de emulación de vibración de los músculos objetivo durante la marcha normal y verificar su funcionalidad en un voluntario sin discapacidad. Además, reclute a 12 sujetos (6 para CV y 6 controles) con déficits de marcha en la cadera, la rodilla y el tobillo de la EM. Imponga vibración durante el ciclo de la marcha para que emule el patrón de actividad muscular de la marcha normal. Realice análisis de marcha cuantitativos de referencia para determinar los parámetros espacio-temporales, la distancia entre el pie y el suelo, la cinemática, la cinética y los patrones de actividad EMG durante la marcha con y sin vibración en el grupo de tratamiento y sin vibración en el grupo de control.
Objetivo 2: implementar 12 sesiones (3 por semana durante un mes) de entrenamiento de la marcha con vibración cíclica que emula la actividad muscular normal de las extremidades inferiores en el grupo de tratamiento y entrenamiento de la marcha sin vibración en el grupo de control y repetir la evaluación de la marcha inicial para probar las siguientes hipótesis.
Hipótesis 1. La vibración de los músculos de la cadera, la rodilla y el tobillo mejora la velocidad de la marcha y la distancia entre el pie y el suelo a través de una mayor flexión previa al balanceo de la cadera y la rodilla y una mejor coordinación entre la cadera y la rodilla.
Hipótesis 2. El entrenamiento de la marcha con vibración muscular cíclica induce efectos de arrastre que mantienen la marcha mejorada después de que se interrumpe la vibración.
Hipótesis 3. La vibración muscular no produce sensaciones adversas ni respuestas fisiológicas adversas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EM revisado y confirmado por un neurólogo según los criterios revisados de McDonald [ ]
- SED>3
- Edad 18-70
- Deficiencia fija de la marcha definida como presente durante al menos 3 meses sin mejoría
- Debilidad muscular de cadera, rodilla y tobillo o aumento del tono extensor con dificultad para iniciar un paso
- Capacidad para deambular al menos 10 pies con protector de contacto.
- Vibración muscular sin sensación adversa.
- Función suficiente de las extremidades superiores para usar ayudas para caminar (andadores, muletas, bastones).
- Mala coordinación cadera-rodilla-tobillo durante el swing
- Rango de articulación de cadera, rodilla y tobillo dentro de los límites normales.
- Capacidad para comprender claramente las instrucciones escritas y orales en inglés para dar su consentimiento.
- IMC < 30
- Ausencia de problemas psicológicos y cognitivos o dependencia química
- Sin complicaciones ortopédicas o médicas agudas
Criterio de exclusión:
- Presencia de marcapasos a la demanda.
- Edema de la/s extremidad/es afectada/s.
- Convulsiones no controladas/epilepsia.
- Depresión severa.
- Tratamiento con toxina botulínica a los 12 meses.
- Neuropatía periférica.
- Enfermedad respiratoria.
- Dolor crónico.
- Curso rápidamente progresivo sugestivo de variante de Marburg, encefalomielitis de Hurst o EMPP con compromiso de tres o más sistemas.
- Tratamiento concurrente con Tysabri.
- Arritmias cardíacas con inestabilidad hemodinámica asociada.
- Lesiones en las extremidades inferiores que limitan el rango de movimiento o función
- Problemas en las articulaciones (cadera o pierna) que limitan el rango de movimiento o causan dolor con el movimiento
- Mujeres durante el embarazo
- Pacientes con una recaída en los 3 meses anteriores a la presentación para la evaluación del estudio
- Pacientes con más de dos recaídas en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vibración Muscular
Pruebe la viabilidad de la vibración muscular del tibial anterior, el recto femoral, la cabeza corta del bíceps y el tensor de la fascia lata bilateralmente durante la marcha durante 1 hora 3 veces por semana durante 12 semanas para mejorar la velocidad de la marcha mediante una mejor coordinación de la flexión de la cadera, la rodilla y el tobillo.
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Evaluación inicial de la marcha seguida de 12 sesiones (3/semana durante un mes) de entrenamiento de la marcha con vibración muscular cíclica durante la marcha, emulando la actividad muscular normal de las extremidades inferiores en el grupo de tratamiento.
La evaluación de la marcha con y sin vibración muscular se recopiló en el seguimiento después de 12 sesiones de entrenamiento de la marcha con vibración muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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10MWT
Periodo de tiempo: línea de base y después de doce sesiones de 1 hora en cuatro semanas de entrenamiento de la marcha con vibración muscular. Las medidas de resultado se probaron con y sin vibración muscular y se recopilaron y promediaron medidas repetidas.
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velocidad (m/s)
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línea de base y después de doce sesiones de 1 hora en cuatro semanas de entrenamiento de la marcha con vibración muscular. Las medidas de resultado se probaron con y sin vibración muscular y se recopilaron y promediaron medidas repetidas.
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Cinemática
Periodo de tiempo: línea de base y después de doce sesiones de 1 hora en cuatro semanas de entrenamiento de la marcha con vibración muscular. Se recogieron medidas repetidas y se promediaron
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Flexión máxima de cadera, rodilla y tobillo durante el swing
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línea de base y después de doce sesiones de 1 hora en cuatro semanas de entrenamiento de la marcha con vibración muscular. Se recogieron medidas repetidas y se promediaron
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Espacio libre para los dedos del pie
Periodo de tiempo: línea de base y después de doce sesiones de 1 hora en cuatro semanas de entrenamiento de la marcha con vibración muscular. Se recogieron medidas repetidas y se promediaron
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Espacio libre entre los dedos del pie y el suelo durante el swing
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línea de base y después de doce sesiones de 1 hora en cuatro semanas de entrenamiento de la marcha con vibración muscular. Se recogieron medidas repetidas y se promediaron
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Distancia caminando
Periodo de tiempo: línea de base y después de doce sesiones de 1 hora en cuatro semanas de entrenamiento de la marcha con vibración muscular. Se recogieron medidas repetidas y se promediaron
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Distancia recorrida voluntaria al inicio y después del entrenamiento de la marcha con vibración
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línea de base y después de doce sesiones de 1 hora en cuatro semanas de entrenamiento de la marcha con vibración muscular. Se recogieron medidas repetidas y se promediaron
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen M. Selkirk, MD PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F2177-P
- RX002177 (OTRO: Louis Stokes VA Medical Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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