骨および関節感染症に対する皮下抑制抗生物質療法
2018年1月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
骨や関節の感染症を患っている患者の場合、デバイスの有無にかかわらず、特に高齢者では、最適な外科的治療が実行できない場合があります。 したがって、経口長期抑制抗生物質療法（PSAT）による薬物療法は、再発とプロテーゼの緩みを防ぐための選択肢のようです.
外来治療を容易にするために経口治療が利用できない場合、持続的な抑制抗生物質療法として注射可能な静脈内抗生物質の皮下（SC）投与が便利な方法である可能性があり、この慣行は日常的なケアと見なされます。
この研究の目的は、定期的なケアの一環としてこの治療を受けている患者の長期抑制抗生物質療法のための抗生物質の皮下投与の耐性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デバイスの有無にかかわらず、骨または関節の感染症を患っている患者
説明
包含基準:
- 骨または関節の感染症を患っている患者、
- 皮下長期抗生物質療法によって治療されたデバイスの有無にかかわらず患者
除外基準:
- 糖尿病足骨髄炎
- 褥瘡関連骨髄炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSATに対する抗生物質の皮下投与の説明
時間枠：60ヶ月
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PSAT（長期抑制抗生物質療法）の場合、期間は数年になる可能性があります。 収集されるデータは次のとおりです: 分子の名前、ラフ、posology、期間。 |
60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSATに対する抗生物質の皮下投与に対する耐性
時間枠：60ヶ月
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PSAT（長期抑制抗生物質療法）の場合、期間は数年になる可能性があります。 この結果は、この皮下および長期の抗生物質療法によって引き起こされる重篤な有害事象に焦点を当てます。 有害事象の認定は、CTCAE 用語を使用して行われます。この用語は、すべての有害事象のグレードを示します。 5つのグレードがあり、グレードは有害事象の重症度を表します。 重大な有害事象のグレードは >=3 です。 |
60ヶ月
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PSATに対する抗生物質の皮下投与の有効性
時間枠：60ヶ月
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性;敗血症による死亡。
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月10日
最初の投稿 (実際)
2018年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月10日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。