Подкожная супрессивная антибиотикотерапия инфекций костей и суставов
Для пациентов с инфекциями костей или суставов, с устройством или без него, оптимальная хирургическая терапия иногда может быть неосуществимой, особенно у пожилых людей. Таким образом, медикаментозная терапия пероральной пролонгированной супрессивной антибиотикотерапией (PSAT) представляется вариантом для предотвращения рецидива и расшатывания протеза.
Подкожное (п/к) введение инъекционных внутривенных антибиотиков в качестве длительной супрессивной антибактериальной терапии может быть удобным способом, когда пероральное лечение недоступно для облегчения амбулаторного лечения, эта практика считается рутинной.
Целью данного исследования является оценка переносимости и эффективности подкожного введения антибиотиков для длительной супрессивной антибактериальной терапии у пациентов, получающих это лечение в рамках рутинного лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с инфекциями костей или суставов,
- пациенты с устройством или без устройства, получающие подкожную пролонгированную антибиотикотерапию
Критерий исключения:
- диабетический остеомиелит стопы
- остеомиелит, связанный с пролежнями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание подкожного введения антибиотиков при ПЖАТ
Временное ограничение: 60 месяцев
|
В случае PSAT (длительная супрессивная антибиотикотерапия) продолжительность может составлять несколько лет. Собранные данные: название молекулы, шероховатость, позология, продолжительность. |
60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость подкожного введения антибиотиков при PSAT
Временное ограничение: 60 месяцев
|
В случае PSAT (длительная супрессивная антибиотикотерапия) продолжительность может составлять несколько лет. Этот результат будет сосредоточен на тяжелых побочных эффектах, вызванных этой подкожной и длительной антибиотикотерапией. Квалификация нежелательного явления осуществляется с использованием терминологии CTCAE: эта терминология присваивает степень каждому нежелательному явлению. Существует 5 степеней, и степень относится к тяжести нежелательного явления. Тяжелое нежелательное явление имеет степень >=3. |
60 месяцев
|
|
Эффективность подкожного введения антибиотиков при ПЖАТ
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Неэффективность лечения определяется местным клиническим и/или микробиологическим рецидивом; и/или необходимость дополнительной операции; смерть септического генеза.
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSA therapy for BJI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Костная инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий