Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subkutan suppressiv antibiotikaterapi för ben- och ledinfektioner

10 januari 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

För patienter som har ben- eller ledinfektioner, med eller utan apparat, kan optimal kirurgisk behandling ibland vara omöjlig, särskilt hos den äldre befolkningen. Därför verkar en medicinsk behandling med peroral långvarig suppressiv antibiotikabehandling (PSAT) vara ett alternativ för att förhindra återfall och proteslossning.

Subkutan (SC) administrering av injicerbara intravenösa antibiotika som långvarig suppressiv antibiotikabehandling kan vara ett bekvämt sätt när oral behandling inte är tillgänglig för att underlätta ambulatorisk vård, eftersom denna praxis betraktas som rutinvård.

Syftet med denna studie är att utvärdera tolerans och effektivitet av subkutan administrering av antibiotika för långvarig suppressiv antibiotikabehandling hos patienter som får denna behandling som en del av sin rutinvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har ben- eller ledinfektion, med eller utan apparat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har ben- eller ledinfektion,
  • patienter med eller utan apparat som behandlas med subkutan långvarig antibiotikaterapi

Exklusions kriterier:

  • osteomyelit för diabetisk fot
  • trycksårsrelaterad osteomyelit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av subkutan administrering av antibiotika för PSAT
Tidsram: 60 månader

Vid PSAT (förlängd suppressiv antibiotikabehandling) kan varaktigheten vara flera år.

Data som samlas in är: namn på molekyl, grov, dosering, varaktighet.
60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerans för subkutan administrering av antibiotika för PSAT
Tidsram: 60 månader

Vid PSAT (förlängd suppressiv antibiotikabehandling) kan varaktigheten vara flera år.

Detta resultat kommer att fokusera på allvarliga biverkningar inducerade av denna subkutane och långvariga antibiotikabehandling.

Kvalificering av en biverkning görs med hjälp av CTCAE-terminologin: denna terminologi ger ett betyg för varje biverkning. Det finns 5 betyg och ett betyg hänvisar till svårighetsgraden av biverkningen. En allvarlig biverkning har betyget >=3.
60 månader
Effekten av subkutan administrering av antibiotika för PSAT
Tidsram: 60 månader
Ett behandlingsfel definieras av lokalt kliniskt och/eller mikrobiologiskt återfall; och/eller behov av ytterligare operation; död av septiskt ursprung.
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSA therapy for BJI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beninfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera