Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalainen suppressiivinen antibioottihoito luu- ja nivelinfektioille

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Potilaille, joilla on luu- tai niveltulehdus, laitteen kanssa tai ilman, optimaalinen kirurginen hoito saattaa joskus olla mahdotonta, etenkään iäkkäillä potilailla. Siksi lääkehoito suun kautta pidennetyllä suppressiivisella antibioottihoidolla (PSAT) näyttää olevan vaihtoehto estämään uusiutumista ja proteesin löystymistä.

Injektoitavien suonensisäisten antibioottien ihonalainen (SC) antaminen pitkittyneenä suppressiivisena antibioottihoitona voisi olla kätevä tapa helpottaa ambulatorista hoitoa, kun suun kautta annettavaa hoitoa ei ole saatavilla. Tätä käytäntöä pidetään rutiinihoitona.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ihonalaisen antibioottien toleranssia ja tehoa pitkäaikaisessa suppressiivisessa antibioottihoidossa potilailla, jotka saavat tätä hoitoa osana rutiinihoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on luu- tai niveltulehdus laitteen kanssa tai ilman

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on luu- tai niveltulehdus,
  • potilaat, joilla on tai ei ole laitetta, joita hoidetaan ihonalaisella pitkäkestoisella antibioottihoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeettinen jalka osteomyeliitti
  • painehaavaan liittyvä osteomyeliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus PSAT-antibioottien ihonalaisesta annosta
Aikaikkuna: 60 kuukautta

PSAT:n (pitkäaikainen suppressiivinen antibioottihoito) tapauksessa kesto voi olla useita vuosia.

Kerätyt tiedot ovat: molekyylin nimi, karkea, annostus, kesto.
60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien ihonalaisen annon sietokyky PSAT:lle
Aikaikkuna: 60 kuukautta

PSAT:n (pitkäaikainen suppressiivinen antibioottihoito) tapauksessa kesto voi olla useita vuosia.

Tämä tulos keskittyy tämän subkutaanisen ja pitkittyneen antibioottihoidon aiheuttamiin vakaviin haittatapahtumiin.

Haittatapahtuman luokittelu tehdään CTCAE-terminologialla: tämä terminologia antaa arvosanan jokaiselle haittatapahtumalle. Arvosanaa on 5, ja arvosana viittaa haittatapahtuman vakavuuteen. Vakavan haittatapahtuman arvosana on >=3.
60 kuukautta
Antibioottien ihonalaisen annon teho PSAT:lle
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Hoidon epäonnistumisen määrittelee paikallinen kliininen ja/tai mikrobiologinen relapsi; ja/tai lisäleikkauksen tarve; septistä alkuperää oleva kuolema.
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSA therapy for BJI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa