Podskórna supresyjna antybiotykoterapia infekcji kości i stawów
W przypadku pacjentów z infekcją kości lub stawów, z urządzeniem lub bez, optymalna terapia chirurgiczna może być czasami niewykonalna, zwłaszcza w populacji osób starszych. Dlatego leczenie zachowawcze w postaci doustnej przedłużonej antybiotykoterapii supresyjnej (PSAT) wydaje się być opcją zapobiegania nawrotom i obluzowaniu protezy.
Podskórne (SC) podawanie dożylnych antybiotyków w formie iniekcji jako przedłużonej antybiotykoterapii supresyjnej może być wygodnym sposobem, gdy leczenie doustne nie jest dostępne w celu ułatwienia opieki ambulatoryjnej, praktykę tę uważa się za opiekę rutynową.
Celem pracy jest ocena tolerancji i skuteczności podskórnego podawania antybiotyków w przedłużonej antybiotykoterapii supresyjnej u pacjentów poddawanych temu leczeniu w ramach rutynowej opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z infekcją kości lub stawów,
- pacjenci z urządzeniem lub bez urządzenia leczeni podskórną przedłużoną antybiotykoterapią
Kryteria wyłączenia:
- cukrzycowe zapalenie kości i szpiku
- zapalenie kości i szpiku związane z odleżynami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis podskórnego podawania antybiotyków w przypadku PSAT
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
W przypadku PSAT (przedłużonej antybiotykoterapii supresyjnej) czas trwania może wynosić kilka lat. Gromadzone dane to: nazwa cząsteczki, przybliżone, dawkowanie, czas trwania. |
60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja podskórnego podawania antybiotyków w przypadku PSAT
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
W przypadku PSAT (przedłużonej antybiotykoterapii supresyjnej) czas trwania może wynosić kilka lat. Ten wynik będzie się koncentrował na ciężkich zdarzeniach niepożądanych wywołanych tą podskórną i długotrwałą terapią antybiotykową. Kwalifikacja zdarzenia niepożądanego odbywa się przy użyciu terminologii CTCAE: ta terminologia przypisuje stopień każdemu zdarzeniu niepożądanemu. Istnieje 5 stopni, a stopień odnosi się do ciężkości zdarzenia niepożądanego. Ciężkie zdarzenie niepożądane ma stopień >=3. |
60 miesięcy
|
|
Skuteczność podskórnego podania antybiotyków w przypadku PSAT
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego.
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSA therapy for BJI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie