Terapia antibiótica supresora subcutánea para infecciones óseas y articulares
Para los pacientes que tienen infecciones óseas o articulares, con o sin dispositivo, la terapia quirúrgica óptima a veces puede ser inviable, especialmente en la población de edad avanzada. Por lo tanto, una terapia médica con terapia antibiótica supresiva prolongada oral (PSAT) parece ser una opción para prevenir la recurrencia y el aflojamiento de la prótesis.
La administración subcutánea (SC) de antibióticos intravenosos inyectables como terapia antibiótica supresiva prolongada podría ser una forma conveniente cuando el tratamiento oral no está disponible para facilitar la atención ambulatoria, esta práctica se considera como atención de rutina.
El objetivo de este estudio es evaluar la tolerancia y la eficacia de la administración subcutánea de antibióticos para la terapia antibiótica supresiva prolongada en pacientes que reciben este tratamiento como parte de su atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen infección ósea o articular,
- pacientes con o sin dispositivo tratados con terapia antibiótica subcutánea prolongada
Criterio de exclusión:
- osteomielitis del pie diabetico
- Osteomielitis asociada a úlceras por presión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la administración subcutánea de antibióticos para PSAT
Periodo de tiempo: 60 meses
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En caso de PSAT (terapia antibiótica supresiva prolongada), la duración podría ser de varios años. Los datos recogidos son: nombre de la molécula, bruto, posología, duración. |
60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia a la administración subcutánea de antibióticos para PSAT
Periodo de tiempo: 60 meses
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En caso de PSAT (terapia antibiótica supresiva prolongada), la duración podría ser de varios años. Este resultado se centrará en los eventos adversos graves inducidos por esta terapia antibiótica subcutánea y prolongada. La calificación de un evento adverso se realiza utilizando la terminología CTCAE: esta terminología atribuye una calificación a cada evento adverso. Hay 5 grados y un grado se refiere a la gravedad del evento adverso. Un evento adverso grave tiene un grado >=3. |
60 meses
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Eficacia de la administración subcutánea de antibióticos para PSAT
Periodo de tiempo: 60 meses
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Un fracaso del tratamiento se define por una recaída clínica y/o microbiológica local; y/o necesidad de cirugía adicional; muerte de origen séptico.
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- SSA therapy for BJI
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