Terapia antibiotica soppressiva sottocutanea per infezioni ossee e articolari
Per i pazienti con infezioni ossee o articolari, con o senza dispositivo, la terapia chirurgica ottimale potrebbe talvolta non essere praticabile, soprattutto nella popolazione anziana. Pertanto, una terapia medica con terapia antibiotica soppressiva orale prolungata (PSAT) sembra essere un'opzione per prevenire le recidive e l'allentamento della protesi.
La somministrazione sottocutanea (SC) di antibiotici iniettabili per via endovenosa come terapia antibiotica soppressiva prolungata potrebbe essere un modo conveniente quando il trattamento orale non è disponibile per facilitare l'assistenza ambulatoriale, essendo questa pratica considerata come cura di routine.
Lo scopo di questo studio è valutare la tolleranza e l'efficacia della somministrazione sottocutanea di antibiotici per una terapia antibiotica soppressiva prolungata in pazienti sottoposti a questo trattamento come parte della loro cura di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con infezione ossea o articolare,
- pazienti con o senza dispositivo trattati con terapia antibiotica sottocutanea prolungata
Criteri di esclusione:
- osteomielite del piede diabetico
- Osteomielite associata a ulcera da pressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione della somministrazione sottocutanea di antibiotici per PSAT
Lasso di tempo: 60 mesi
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In caso di PSAT (terapia antibiotica soppressiva prolungata), la durata potrebbe essere di diversi anni. I dati raccolti sono: nome della molecola, massima, posologia, durata. |
60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza della somministrazione sottocutanea di antibiotici per PSAT
Lasso di tempo: 60 mesi
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In caso di PSAT (terapia antibiotica soppressiva prolungata), la durata potrebbe essere di diversi anni. Questo risultato si concentrerà sugli eventi avversi gravi indotti da questa terapia antibiotica sottocutanea e prolungata. La qualificazione di un evento avverso viene effettuata utilizzando la terminologia CTCAE: questa terminologia attribuisce un grado ad ogni evento avverso. Ci sono 5 gradi e un grado si riferisce alla gravità dell'evento avverso. Un evento avverso grave ha un grado >=3. |
60 mesi
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Efficacia della somministrazione sottocutanea di antibiotici per PSAT
Lasso di tempo: 60 mesi
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Un fallimento del trattamento è definito da recidiva clinica e/o microbiologica locale; e/o necessità di ulteriori interventi chirurgici; morte di origine settica.
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60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSA therapy for BJI
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