Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkutánní supresivní antibiotická terapie pro infekce kostí a kloubů

10. ledna 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

U pacientů s infekcí kostí nebo kloubů, s přístrojem nebo bez něj, může být optimální chirurgická léčba někdy neproveditelná, zejména u starší populace. Proto se medikamentózní terapie s perorální prodlouženou supresivní antibiotickou terapií (PSAT) jeví jako možnost, jak zabránit recidivě a uvolnění protézy.

Subkutánní (SC) podávání injekčních intravenózních antibiotik jako prodloužená supresivní antibiotická terapie by mohlo být vhodným způsobem, pokud není k dispozici perorální léčba pro usnadnění ambulantní péče, přičemž tato praxe je považována za rutinní péči.

Cílem této studie je zhodnotit toleranci a účinnost subkutánního podávání antibiotik pro prodlouženou supresivní antibiotickou léčbu u pacientů, kteří tuto léčbu mají v rámci své rutinní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infekcí kostí nebo kloubů, s nebo bez zařízení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s infekcí kostí nebo kloubů,
  • pacientů s nebo bez zařízení léčených subkutánní prodlouženou antibiotickou terapií

Kritéria vyloučení:

  • osteomyelitida diabetické nohy
  • osteomyelitida spojená s dekubitem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis subkutánního podávání antibiotik pro PSAT
Časové okno: 60 měsíců

V případě PSAT (prolongovaná supresivní antibiotická terapie) může trvat několik let.

Shromážděná data jsou: název molekuly, hrubý, dávkování, trvání.
60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance subkutánního podávání antibiotik pro PSAT
Časové okno: 60 měsíců

V případě PSAT (prolongovaná supresivní antibiotická terapie) může trvat několik let.

Tento výsledek se zaměří na závažné nežádoucí účinky vyvolané touto subkutánní a prodlouženou antibiotickou terapií.

Kvalifikace nežádoucí příhody se provádí pomocí terminologie CTCAE: tato terminologie přiřazuje každému nežádoucímu příhodu stupeň. Existuje 5 stupňů a stupeň označuje závažnost nežádoucí příhody. Závažná nežádoucí příhoda má stupeň >=3.
60 měsíců
Účinnost subkutánního podávání antibiotik pro PSAT
Časové okno: 60 měsíců
Selhání léčby je definováno místním klinickým a/nebo mikrobiologickým relapsem; a/nebo potřeba dalšího chirurgického zákroku; smrt septického původu.
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSA therapy for BJI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit