Szubkután szuppresszív antibiotikus terápia csont- és ízületi fertőzések esetén
Csont- vagy ízületi fertőzésben szenvedő betegek esetében, eszközzel vagy anélkül, az optimális sebészeti terápia néha nem kivitelezhető, különösen az idős populációban. Ezért az orális elnyújtott szuppresszív antibiotikum-terápiával (PSAT) végzett orvosi terápia egy lehetőség a kiújulás és a protézis kilazulásának megelőzésére.
Az injektálható intravénás antibiotikumok szubkután (SC) beadása elhúzódó szuppresszív antibiotikum-terápiaként kényelmes módja lehet az ambuláns ellátás megkönnyítésének, ha nem áll rendelkezésre orális kezelés, mivel ez a gyakorlat rutin ellátásnak tekinthető.
Ennek a tanulmánynak a célja az antibiotikumok szubkután adagolásának toleranciájának és hatékonyságának értékelése hosszan tartó szupresszív antibiotikus terápia esetén azoknál a betegeknél, akiknél ezt a kezelést a rutin ellátás részeként kapják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csont- vagy ízületi fertőzésben szenvedő betegek,
- szubkután hosszan tartó antibiotikum-terápiával kezelt, eszközzel vagy anélkül kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- diabéteszes láb osteomyelitis
- nyomási fekélyhez kapcsolódó osteomyelitis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok szubkután adagolásának leírása a PSAT-hoz
Időkeret: 60 hónap
|
PSAT (hosszú ideig tartó szupresszív antibiotikum terápia) esetén az időtartam több év is lehet. Az összegyűjtött adatok a következők: molekula neve, durva, adagolás, időtartam. |
60 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok szubkután adagolásának toleranciája a PSAT esetében
Időkeret: 60 hónap
|
PSAT (hosszú ideig tartó szupresszív antibiotikum terápia) esetén az időtartam több év is lehet. Ez az eredmény a szubkután és hosszan tartó antibiotikum-terápia által kiváltott súlyos nemkívánatos eseményekre összpontosít. A nemkívánatos esemény minősítése a CTCAE terminológiával történik: ez a terminológia minden nemkívánatos eseményhez osztályzatot rendel. 5 fokozata van, és egy fokozat a nemkívánatos esemény súlyosságára utal. A súlyos nemkívánatos esemény fokozata >=3. |
60 hónap
|
|
Az antibiotikumok szubkután adagolásának hatékonysága PSAT esetén
Időkeret: 60 hónap
|
A kezelés sikertelenségét a helyi klinikai és/vagy mikrobiológiai visszaesés határozza meg; és/vagy további műtét szükségessége; szeptikus eredetű halál.
|
60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSA therapy for BJI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .