Antibioticoterapia supressiva subcutânea para infecções ósseas e articulares
Para pacientes com infecções ósseas ou articulares, com ou sem dispositivo, a terapia cirúrgica ideal às vezes pode ser inviável, especialmente na população idosa. Portanto, uma terapia médica com antibioticoterapia supressiva prolongada (PSAT) oral parece ser uma opção para prevenir a recorrência e o afrouxamento da prótese.
A administração subcutânea (SC) de antibióticos intravenosos injetáveis como terapia antibiótica supressiva prolongada pode ser uma maneira conveniente quando o tratamento oral não está disponível para facilitar o atendimento ambulatorial, sendo essa prática considerada como cuidado de rotina.
O objetivo deste estudo é avaliar a tolerância e eficácia da administração subcutânea de antibióticos para terapia antibiótica supressiva prolongada em pacientes que recebem esse tratamento como parte de seus cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com infecção óssea ou articular,
- pacientes com ou sem dispositivo tratados com antibioticoterapia subcutânea prolongada
Critério de exclusão:
- pé diabético osteomielite
- osteomielite associada a úlcera por pressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição da administração subcutânea de antibióticos para PSAT
Prazo: 60 meses
|
No caso de PSAT (terapia antibiótica supressiva prolongada), a duração pode ser de vários anos. Os dados coletados são: nome da molécula, bruto, posologia, duração. |
60 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância da administração subcutânea de antibióticos para PSAT
Prazo: 60 meses
|
No caso de PSAT (terapia antibiótica supressiva prolongada), a duração pode ser de vários anos. Este resultado incidirá sobre eventos adversos graves induzidos por esta antibioticoterapia subcutânea e prolongada. A qualificação de um evento adverso é feita pela terminologia CTCAE: esta terminologia atribui uma nota para cada evento adverso. Existem 5 graus e um grau refere-se à gravidade do evento adverso. Um evento adverso grave tem um grau >=3. |
60 meses
|
|
Eficácia da administração subcutânea de antibióticos para PSAT
Prazo: 60 meses
|
A falha do tratamento é definida por recidiva clínica e/ou microbiológica local; e/ou necessidade de cirurgia adicional; morte de origem séptica.
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSA therapy for BJI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .