Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkutan suppressiv antibiotikaterapi for bein- og leddinfeksjoner

10. januar 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

For pasienter som har bein- eller leddinfeksjoner, med eller uten utstyr, kan optimal kirurgisk terapi noen ganger være umulig, spesielt hos den eldre befolkningen. Derfor ser en medisinsk behandling med oral langvarig suppressiv antibiotikabehandling (PSAT) ut til å være et alternativ for å forhindre tilbakefall og proteseløsnelse.

Subkutan (SC) administrering av injiserbare intravenøse antibiotika som langvarig suppressiv antibiotikabehandling kan være en praktisk måte når oral behandling ikke er tilgjengelig for å lette ambulerende behandling, og denne praksisen anses som rutinemessig behandling.

Målet med denne studien er å evaluere toleranse og effekt av subkutan administrering av antibiotika for langvarig suppressiv antibiotikabehandling hos pasienter som har denne behandlingen som en del av deres rutinemessige behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har bein- eller leddinfeksjon, med eller uten enhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har bein- eller leddinfeksjon,
  • pasienter med eller uten utstyr behandlet med subkutan langvarig antibiotikabehandling

Ekskluderingskriterier:

  • osteomyelitt ved diabetisk fot
  • trykksårsassosiert osteomyelitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av subkutan administrering av antibiotika for PSAT
Tidsramme: 60 måneder

Ved PSAT (langvarig suppressiv antibiotikabehandling) kan varigheten være flere år.

Dataene som samles inn er: navn på molekyl, grov, dosering, varighet.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse for subkutan administrering av antibiotika for PSAT
Tidsramme: 60 måneder

Ved PSAT (langvarig suppressiv antibiotikabehandling) kan varigheten være flere år.

Dette resultatet vil fokusere på alvorlige bivirkninger indusert av denne subkutane og langvarige antibiotikabehandlingen.

Kvalifisering av en uønsket hendelse gjøres ved å bruke CTCAE-terminologien: denne terminologien gir en karakter for hver uønsket hendelse. Det er 5 karakterer og en karakter refererer til alvorlighetsgraden av den uønskede hendelsen. En alvorlig bivirkning har en karakter >=3.
60 måneder
Effekten av subkutan administrering av antibiotika for PSAT
Tidsramme: 60 måneder
En behandlingssvikt er definert av lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbakefall; og/eller behov for ytterligere kirurgi; død av septisk opprinnelse.
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSA therapy for BJI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beininfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere