Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkutan suppressiv antibiotisk terapi til knogle- og ledinfektioner

10. januar 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

For patienter med knogle- eller ledinfektioner, med eller uden apparat, kan optimal kirurgisk terapi nogle gange ikke være mulig, især hos den ældre befolkning. Derfor ser en medicinsk behandling med oral langvarig suppressiv antibiotikabehandling (PSAT) ud til at være en mulighed for at forhindre tilbagefald og proteseløsnelse.

Subkutan (SC) administration af injicerbare intravenøse antibiotika som langvarig suppressiv antibiotikabehandling kan være en bekvem måde, når oral behandling ikke er tilgængelig for at lette ambulant pleje, idet denne praksis betragtes som rutinepleje.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tolerance og effektivitet af subkutan administration af antibiotika til langvarig suppressiv antibiotikabehandling hos patienter, der får denne behandling som en del af deres rutinemæssige behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med knogle- eller ledinfektion, med eller uden apparat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med knogle- eller ledinfektion,
  • patienter med eller uden udstyr behandlet med subkutan langvarig antibiotikabehandling

Ekskluderingskriterier:

  • diabetisk fod osteomyelitis
  • tryksårs-associeret osteomyelitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af subkutan administration af antibiotika til PSAT
Tidsramme: 60 måneder

I tilfælde af PSAT (langvarig suppressiv antibiotikabehandling) kan varigheden være flere år.

De indsamlede data er: navn på molekyle, grov, dosering, varighed.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance af subkutan administration af antibiotika for PSAT
Tidsramme: 60 måneder

I tilfælde af PSAT (langvarig suppressiv antibiotikabehandling) kan varigheden være flere år.

Dette resultat vil fokusere på alvorlige bivirkninger induceret af denne subkutane og langvarige antibiotikabehandling.

Kvalificering af en uønsket hændelse foretages ved hjælp af CTCAE-terminologien: denne terminologi tildeler en karakter for hver uønsket hændelse. Der er 5 karakterer, og en karakter henviser til sværhedsgraden af ​​den uønskede hændelse. En alvorlig bivirkning har en karakter >=3.
60 måneder
Effekten af ​​subkutan administration af antibiotika til PSAT
Tidsramme: 60 måneder
Et behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse.
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSA therapy for BJI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner