就学前の身体活動プログラムにおける身体活動の客観的評価 (BOKS)
2018年1月11日 更新者：Angie Cradock、Harvard School of Public Health (HSPH)
この研究では、マサチューセッツ州の 7 つの学校の小学校と中学校の子供たちの客観的に測定された身体活動レベルの増加における、無料の就学前の身体活動プログラムである BOKS (Build Our Kids' Success) の有効性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、マサチューセッツ州の 7 つの学校の小学校と中学校の子供たちの客観的に測定された身体活動レベルの増加における、無料の就学前の身体活動プログラムである BOKS (Build Our Kids' Success) の有効性を判断します。
この研究は、BOKS プログラム期間中の生徒レベルの身体活動の有効かつ客観的な評価を取得し、小学生の分単位の身体活動レベル データを使用して、BOKS プログラムが毎日の身体活動レベル全体に与える影響を評価することに焦点を当てています。
身体活動の増加が生徒の睡眠にどのように影響するかを理解するためにデータも収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
432
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マサチューセッツ州の選ばれた 2 つのコミュニティの公立小学校と中学校に BOKS プログラムで通学
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：介入
2 つのコミュニティにある 7 つの学校の K-6 年生の生徒が、参加家族に無料で提供される就学前の身体活動プログラムに参加しました。このプログラムは、小中学生を身体活動、スキル開発、および簡単な栄養教育セッションに参加させることに重点を置いています。 . |
BOKS は、参加している家族に無料で提供される就学前の身体活動プログラムで、小学生と中学生を身体活動、スキル開発、および学習の日の準備を整える簡単な栄養教育セッションに参加させることに焦点を当てています。
BOKS カリキュラムには、12 週間の指導と、ウォームアップ、今週のスキル、ランニング、リレー、障害物コースのアクティビティ、栄養に関するヒントなど、子供向けの構造化された 40 分間のアクティビティが含まれています。
BOKS チームは、BOKS リーダー向けのトレーニングを毎月無料で提供しています。
BOKS は現在、米国とカナダの 1,800 以上の学校で使用されています。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：比較
介入参加者として 2 つのコミュニティの同じ 7 つの学校に通う K-6 年生の生徒で、就学前の身体活動プログラムには参加していません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの合計歩数
時間枠：参加者は、Fitbit アクティビティ モニターを就学前の期間から最大 5 日間、同時に 1 日 24 時間装着しました。
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主要な結果の尺度は、参加者が 1 日あたりに歩んだ歩数の身体活動の尺度です。
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参加者は、Fitbit アクティビティ モニターを就学前の期間から最大 5 日間、同時に 1 日 24 時間装着しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブな時間
時間枠：参加者は、Fitbit アクティビティ モニターを就学前の期間から最大 5 日間、同時に 1 日 24 時間装着しました。
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二次的な結果の尺度は、参加者が 1 日あたり軽度、中程度、および激しい活動に費やした時間の尺度です。
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参加者は、Fitbit アクティビティ モニターを就学前の期間から最大 5 日間、同時に 1 日 24 時間装着しました。
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睡眠時間
時間枠：参加者は、Fitbit アクティビティ モニターを最大 5 日間、24 時間装着しました。
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副次的なアウトカム指標は、合計睡眠時間の指標を収集する Fitbit アクティビティ モニターによって測定された、参加者が毎晩睡眠に費やした時間です。
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参加者は、Fitbit アクティビティ モニターを最大 5 日間、24 時間装着しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月17日
一次修了 (実際)
2016年12月16日
研究の完了 (実際)
2016年12月16日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月11日
最初の投稿 (実際)
2018年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月11日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-1224
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
就学前の身体活動プログラムの臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation完了