- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03403816
A fizikai aktivitás objektív értékelése az iskola előtti fizikai aktivitási programokban (BOKS)
2018. január 11. frissítette: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ez a tanulmány meghatározza az ingyenes iskola előtti fizikai aktivitási program, a BOKS (Build Our Kids' Success) hatékonyságát az általános és középiskolás gyerekek objektíven mért fizikai aktivitási szintjének növelésében Massachusetts 7 iskolájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány meghatározza az ingyenes iskola előtti fizikai aktivitási program, a BOKS (Build Our Kids' Success) hatékonyságát az általános és középiskolás gyerekek objektíven mért fizikai aktivitási szintjének növelésében Massachusetts 7 iskolájában.
A tanulmány a BOKS program ideje alatt a tanulói szintű fizikai aktivitás érvényes és objektív értékelésének rögzítésére, valamint a BOKS program általános napi fizikai aktivitási szintre gyakorolt hatásának felmérésére összpontosít, percről percre bontott fizikai aktivitási adatok alapján az elemi korú tanulók körében.
Adatokat gyűjtenek annak megértésére is, hogy a fizikai aktivitás növelése hogyan befolyásolhatja a tanulók alvását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
432
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyilvános általános és középiskolába járni két kiválasztott Massachusetts-i közösségben BOKS programozással
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Közbelépés
Két közösség 7 iskolájának K-6 osztályos tanulói, akik iskola előtti testmozgási programban vesznek részt, ingyenesen ajánlották fel a részt vevő családokat, amelyek az általános és középiskolás tanulók testmozgásra, készségfejlesztésre és rövid táplálkozási oktatásra összpontosítanak. . |
A BOKS egy iskola előtti testmozgási program, amelyet ingyenesen kínálnak a részt vevő családok számára, és amely az általános és középiskolás tanulók fizikai aktivitással, készségfejlesztéssel és rövid táplálkozási oktatással foglalkozik, amelyek felkészítik őket egy tanulási napra.
A BOKS tanterv 12 hetes oktatást és 40 perces strukturált gyerekbarát tevékenységeket tartalmaz, amelyek magukban foglalják a bemelegítést, a hét készségeit, a futást, a váltót és az akadálypályát, valamint a táplálkozási tippeket.
A BOKS csapata minden hónapban ingyenes képzést biztosít a BOKS vezetői számára.
A BOKS-t jelenleg több mint 1800 iskolában használják az Egyesült Államokban és Kanadában.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Összehasonlítás
A K-6 osztályos tanulók két közösségben, ugyanabban a 7 iskolában, mint a beavatkozásban résztvevők, de nem vettek részt az iskola előtti testmozgás programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi összes lépés
Időkeret: A résztvevők Fitbit aktivitásmérőt viseltek akár 5 tanítási napon keresztül az iskola előtti időszaktól kezdve, egyidejűleg napi 24 órában
|
Az elsődleges eredménymérő a fizikai aktivitás mértéke, amely azt mutatja meg, hogy a résztvevők naponta hány lépést tettek meg.
|
A résztvevők Fitbit aktivitásmérőt viseltek akár 5 tanítási napon keresztül az iskola előtti időszaktól kezdve, egyidejűleg napi 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív percek
Időkeret: A résztvevők Fitbit aktivitásmérőt viseltek akár 5 tanítási napon keresztül az iskola előtti időszaktól kezdve, egyidejűleg napi 24 órában
|
A másodlagos eredmény mértéke annak mértéke, hogy a résztvevők naponta hány percet töltöttek könnyű, mérsékelt és erőteljes tevékenységgel.
|
A résztvevők Fitbit aktivitásmérőt viseltek akár 5 tanítási napon keresztül az iskola előtti időszaktól kezdve, egyidejűleg napi 24 órában
|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: A résztvevők Fitbit aktivitásmérőket viseltek 24 órán keresztül, akár 5 tanítási napon keresztül
|
A másodlagos eredménymérő az az idő, amelyet a résztvevők éjszakánként alvással töltöttek, a Fitbit aktivitásmérővel mérve, amely összegyűjti a teljes alvási időt.
|
A résztvevők Fitbit aktivitásmérőket viseltek 24 órán keresztül, akár 5 tanítási napon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-1224
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Iskola előtti fizikai aktivitás program
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaBefejezveVérzékenység | SportfizikoterápiaOlaszország
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The University of Hong KongToborzásElmebaj | Gondozói teher | Kognitív károsodás, enyhe | Demencia, enyheHong Kong
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHToborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődlegesEgyesült Királyság
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásPes Planus | Membrán problémák | Testtartási szabályozás | Talpi nyomásPulyka
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás