- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03403816
Cílové hodnocení pohybové aktivity v předškolních programech pohybové aktivity (BOKS)
11. ledna 2018 aktualizováno: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tato studie určí účinnost bezplatného předškolního programu fyzické aktivity BOKS (Build Our Kids' Success) při zvyšování objektivně měřené úrovně fyzické aktivity u dětí na základní a střední škole v 7 školách v Massachusetts.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie určí účinnost bezplatného předškolního programu fyzické aktivity BOKS (Build Our Kids' Success) při zvyšování objektivně měřené úrovně fyzické aktivity u dětí na základní a střední škole v 7 školách v Massachusetts.
Studie se zaměřuje na zachycení validních a objektivních hodnocení pohybové aktivity na úrovni studentů během programu BOKS a na posouzení dopadu programu BOKS na celkovou denní úroveň fyzické aktivity pomocí minut po minutě údajů o úrovni fyzické aktivity mezi studenty základního věku.
Data jsou také shromažďována, abychom pochopili, jak může rostoucí fyzická aktivita ovlivnit spánek studentů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
432
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navštěvování veřejné základní a střední školy ve dvou vybraných komunitách v Massachusetts s programováním BOKS
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
Studenti ve třídách K-6 na 7 školách ve dvou komunitách, kteří se účastní programu fyzické aktivity před vyučováním, nabízeného zdarma zúčastněným rodinám, který se zaměřuje na zapojení studentů základních a středních škol do fyzické aktivity, rozvoje dovedností a krátkých lekcí o výživě. . |
BOKS je program fyzické aktivity před školou nabízený zdarma zúčastněným rodinám, který se zaměřuje na zapojení studentů základních a středních škol do fyzické aktivity, rozvoje dovedností a krátkých lekcí o výživě, které je připraví na den učení.
Učební plán BOKS zahrnuje 12 týdnů výuky a 40 minut strukturovaných aktivit vhodných pro děti, které zahrnují rozcvičku, dovednosti týdne, běh, štafetové a překážkové běhy a výživové tipy.
Tým BOKS poskytuje každý měsíc školení vedoucím BOKS zdarma.
BOKS se v současnosti používá ve více než 1800 školách v USA a Kanadě.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Srovnání
Studenti ročníků K-6 na stejných 7 školách ve dvou komunitách jako účastníci intervence, kteří se však nezúčastnili programu pohybových aktivit před školou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet kroků za den
Časové okno: Účastníci nosili monitor aktivity Fitbit po dobu až 5 školních dnů počínaje obdobím před vyučováním současně po dobu 24 hodin/den
|
Primárním měřítkem výsledku je míra fyzické aktivity, která udává, kolik kroků za den účastníci udělali.
|
Účastníci nosili monitor aktivity Fitbit po dobu až 5 školních dnů počínaje obdobím před vyučováním současně po dobu 24 hodin/den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní minuty
Časové okno: Účastníci nosili monitor aktivity Fitbit po dobu až 5 školních dnů počínaje obdobím před vyučováním současně po dobu 24 hodin/den
|
Sekundární míra výsledku je mírou počtu minut, které účastníci strávili lehkou, střední a intenzivní aktivitou za den.
|
Účastníci nosili monitor aktivity Fitbit po dobu až 5 školních dnů počínaje obdobím před vyučováním současně po dobu 24 hodin/den
|
|
Délka spánku
Časové okno: Účastníci nosili monitory aktivity Fitbit po dobu 24 hodin po dobu až 5 školních dnů
|
Sekundárním měřítkem výsledku je množství času, který účastníci strávili spánkem každou noc, měřeno monitorem aktivity Fitbit, který shromažďuje míru celkové doby spánku.
|
Účastníci nosili monitory aktivity Fitbit po dobu 24 hodin po dobu až 5 školních dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16-1224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program pohybové aktivity před školou
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthZatím nenabíráme
-
University of MinhoDokončenoObezita | Podpora zdraví | Vývoj dítěte | Nepřenosné nemoci | Životní stylPortugalsko
-
Hannover Medical SchoolAktivní, ne nábor
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... a další spolupracovníciNeznámýAntisociální chování | Školní docházka | Závislost na blahobytuAustrálie
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... a další spolupracovníciDokončenoDeprese, úzkost | Školní fobie | Absence | Záškoláctví; SocializovanýNorsko
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
University of CatanzaroDokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno