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Objektive Bewertung der körperlichen Aktivität in Programmen zur körperlichen Aktivität vor der Schule (BOKS)

11. Januar 2018 aktualisiert von: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Diese Studie wird die Wirksamkeit eines kostenlosen Programms für körperliche Aktivität vor der Schule, BOKS (Build Our Kids' Success), bei der Steigerung des objektiv gemessenen körperlichen Aktivitätsniveaus bei Kindern in der Grund- und Mittelschule in 7 Schulen in Massachusetts bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines kostenlosen Programms für körperliche Aktivität vor der Schule, BOKS (Build Our Kids' Success), bei der Steigerung des objektiv gemessenen körperlichen Aktivitätsniveaus bei Kindern in der Grund- und Mittelschule in 7 Schulen in Massachusetts bestimmen. Die Studie konzentriert sich auf die Erfassung gültiger und objektiver Bewertungen der körperlichen Aktivität auf Schülerebene während der Zeit des BOKS-Programms und die Bewertung der Auswirkungen des BOKS-Programms auf das allgemeine tägliche körperliche Aktivitätsniveau unter Verwendung von minütlichen Daten zum körperlichen Aktivitätsniveau von Schülern im Grundschulalter. Es werden auch Daten gesammelt, um zu verstehen, wie sich zunehmende körperliche Aktivität auf den Schlaf der Schüler auswirken kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

432

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch der öffentlichen Grund- und Mittelschule in zwei ausgewählten Gemeinden in Massachusetts mit BOKS-Programmierung

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention

Schüler der Klassen K-6 an 7 Schulen in zwei Gemeinden, die an einem vorschulischen Bewegungsprogramm teilnehmen, das teilnehmenden Familien kostenlos angeboten wird und sich darauf konzentriert, Grund- und Mittelschüler in körperliche Aktivität, Kompetenzentwicklung und kurze Ernährungserziehungseinheiten einzubeziehen.

.
Verhalten: Programm für körperliche Aktivität vor der Schule
BOKS ist ein kostenloses Sportprogramm vor der Schule, das teilnehmenden Familien kostenlos angeboten wird und sich darauf konzentriert, Grund- und Mittelschüler in körperliche Aktivität, Kompetenzentwicklung und kurze Ernährungsschulungen einzubeziehen, die sie auf einen Lerntag vorbereiten. Der BOKS-Lehrplan umfasst 12 Wochen Unterricht und 40 Minuten strukturierte kinderfreundliche Aktivitäten, die Aufwärmübungen, Geschicklichkeit der Woche, Laufen, Staffel- und Hindernisparcours sowie Ernährungstipps umfassen. Das BOKS-Team bietet jeden Monat kostenlose Schulungen für BOKS-Führungskräfte an. BOKS wird derzeit in mehr als 1.800 Schulen in den USA und Kanada eingesetzt.
Andere Namen:
  • Bauen Sie den Erfolg unserer Kinder auf (BOKS)
KEIN_EINGRIFF: Vergleich
Schüler der Klassen K-6 an denselben 7 Schulen in zwei Gemeinden wie die Interventionsteilnehmer, die jedoch nicht am vorschulischen Bewegungsprogramm teilgenommen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschritte pro Tag
Zeitfenster: Die Teilnehmer trugen einen Fitbit-Aktivitätsmonitor für bis zu 5 Schultage, beginnend mit der Zeit vor der Schule, gleichzeitig für 24 Stunden/Tag
Das primäre Ergebnismaß ist ein Maß für die körperliche Aktivität, das angibt, wie viele Schritte die Teilnehmer pro Tag zurückgelegt haben.
Die Teilnehmer trugen einen Fitbit-Aktivitätsmonitor für bis zu 5 Schultage, beginnend mit der Zeit vor der Schule, gleichzeitig für 24 Stunden/Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Minuten
Zeitfenster: Die Teilnehmer trugen einen Fitbit-Aktivitätsmonitor für bis zu 5 Schultage, beginnend mit der Zeit vor der Schule, gleichzeitig für 24 Stunden/Tag
Ein sekundäres Ergebnismaß ist ein Maß dafür, wie viele Minuten die Teilnehmer pro Tag mit leichter, mäßiger und intensiver Aktivität verbracht haben.
Die Teilnehmer trugen einen Fitbit-Aktivitätsmonitor für bis zu 5 Schultage, beginnend mit der Zeit vor der Schule, gleichzeitig für 24 Stunden/Tag
Schlafdauer
Zeitfenster: Die Teilnehmer trugen Fitbit-Aktivitätsmonitore für 24 Stunden an bis zu 5 Schultagen
Ein sekundäres Ergebnismaß ist die Zeit, die die Teilnehmer jede Nacht geschlafen haben, gemessen von einem Fitbit-Aktivitätsmonitor, der ein Maß für die Gesamtschlafzeit erfasst.
Die Teilnehmer trugen Fitbit-Aktivitätsmonitore für 24 Stunden an bis zu 5 Schultagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital
Reebok Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-1224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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