- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03403816
Avaliação objetiva da atividade física em programas de atividade física pré-escolares (BOKS)
11 de janeiro de 2018 atualizado por: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Este estudo determinará a eficácia de um programa gratuito de atividade física antes da escola, BOKS (Build Our Kids' Success), no aumento dos níveis de atividade física medidos objetivamente entre crianças no ensino fundamental e médio em 7 escolas em Massachusetts.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo determinará a eficácia de um programa gratuito de atividade física antes da escola, BOKS (Build Our Kids' Success), no aumento dos níveis de atividade física medidos objetivamente entre crianças no ensino fundamental e médio em 7 escolas em Massachusetts.
O estudo se concentra na captura de avaliações válidas e objetivas da atividade física do aluno durante o tempo do programa BOKS e na avaliação do impacto do programa BOKS nos níveis gerais de atividade física diária, usando dados do nível de atividade física minuto a minuto entre os alunos do ensino fundamental.
Os dados também são coletados para entender como o aumento da atividade física pode afetar o sono dos alunos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
432
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentando escolas públicas de ensino fundamental e médio em duas comunidades selecionadas de Massachusetts com programação BOKS
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção
Alunos das séries K-6 em 7 escolas em duas comunidades que participam de um programa de atividade física antes da escola oferecido sem nenhum custo para as famílias participantes que se concentra em envolver os alunos do ensino fundamental e médio em atividades físicas, desenvolvimento de habilidades e breves sessões de educação nutricional. . |
O BOKS é um programa de atividade física antes da escola oferecido sem custo para as famílias participantes que se concentra em envolver os alunos do ensino fundamental e médio em atividades físicas, desenvolvimento de habilidades e breves sessões de educação nutricional que os preparam para um dia de aprendizado.
O currículo do BOKS inclui 12 semanas de instrução e 40 minutos de atividades estruturadas para crianças que incluem aquecimento, habilidade da semana, corrida, revezamento e atividades de pista de obstáculos e dicas nutricionais.
A equipe do BOKS oferece treinamento gratuito para os líderes do BOKS todos os meses.
O BOKS está sendo usado atualmente em mais de 1.800 escolas nos Estados Unidos e Canadá.
Outros nomes:
|
SEM_INTERVENÇÃO: Comparação
Alunos das séries K-6 nas mesmas 7 escolas em duas comunidades como participantes da intervenção, mas que não participaram do programa de atividade física antes da escola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de passos por dia
Prazo: Os participantes usaram um monitor de atividade Fitbit por até 5 dias letivos, começando com o período anterior às aulas simultaneamente por 24 horas por dia
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A medida de resultado primário é uma medida de atividade física de quantos passos por dia os participantes deram.
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Os participantes usaram um monitor de atividade Fitbit por até 5 dias letivos, começando com o período anterior às aulas simultaneamente por 24 horas por dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Minutos ativos
Prazo: Os participantes usaram um monitor de atividade Fitbit por até 5 dias letivos, começando com o período anterior às aulas simultaneamente por 24 horas por dia
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Uma medida de resultado secundário é uma medida de quantos minutos os participantes passaram em atividades leves, moderadas e vigorosas por dia.
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Os participantes usaram um monitor de atividade Fitbit por até 5 dias letivos, começando com o período anterior às aulas simultaneamente por 24 horas por dia
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Duração do sono
Prazo: Os participantes usaram monitores de atividade Fitbit por 24 horas por até 5 dias letivos
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Uma medida de resultado secundário é a quantidade de tempo que os participantes passaram dormindo a cada noite, medida por um monitor de atividade Fitbit, que coleta uma medida do tempo total de sono.
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Os participantes usaram monitores de atividade Fitbit por 24 horas por até 5 dias letivos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
16 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
16 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-1224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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