- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03403816
Évaluation objective de l'activité physique dans les programmes d'activité physique préscolaires (BOKS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fréquentation d'une école primaire et intermédiaire publique dans deux communautés sélectionnées du Massachusetts avec la programmation BOKS
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Élèves de la maternelle à la 6e année dans 7 écoles de deux communautés participant à un programme d'activité physique avant l'école offert sans frais aux familles participantes qui met l'accent sur l'engagement des élèves du primaire et du secondaire dans l'activité physique, le développement des compétences et de brèves séances d'éducation nutritionnelle. . |
BOKS est un programme d'activité physique avant l'école offert gratuitement aux familles participantes qui vise à faire participer les élèves du primaire et du secondaire à l'activité physique, au développement des compétences et à de brèves séances d'éducation nutritionnelle qui les préparent à une journée d'apprentissage.
Le programme BOKS comprend 12 semaines d'enseignement et 40 minutes d'activités structurées adaptées aux enfants qui comprennent des échauffements, des compétences de la semaine, des activités de course, de relais et de parcours d'obstacles et des conseils nutritionnels.
L'équipe BOKS propose chaque mois une formation gratuite aux dirigeants de BOKS.
BOKS est actuellement utilisé dans plus de 1 800 écoles aux États-Unis et au Canada.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Comparaison
Élèves de la maternelle à la 6e année dans les 7 mêmes écoles de deux communautés que les participants à l'intervention, mais qui n'ont pas participé au programme d'activité physique avant l'école.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de pas par jour
Délai: Les participants ont porté un moniteur d'activité Fitbit jusqu'à 5 jours d'école en commençant par la période avant l'école simultanément pendant 24 heures/jour
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La principale mesure de résultat est une mesure de l'activité physique du nombre de pas par jour effectués par les participants.
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Les participants ont porté un moniteur d'activité Fitbit jusqu'à 5 jours d'école en commençant par la période avant l'école simultanément pendant 24 heures/jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Minutes actives
Délai: Les participants ont porté un moniteur d'activité Fitbit jusqu'à 5 jours d'école en commençant par la période avant l'école simultanément pendant 24 heures/jour
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Une mesure de résultat secondaire est une mesure du nombre de minutes que les participants ont consacrées à une activité légère, modérée et vigoureuse par jour.
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Les participants ont porté un moniteur d'activité Fitbit jusqu'à 5 jours d'école en commençant par la période avant l'école simultanément pendant 24 heures/jour
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Durée du sommeil
Délai: Les participants ont porté des moniteurs d'activité Fitbit pendant 24 heures pendant jusqu'à 5 jours d'école
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Une mesure de résultat secondaire est le temps que les participants ont passé à dormir chaque nuit, mesuré par un moniteur d'activité Fitbit, qui recueille une mesure du temps de sommeil total.
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Les participants ont porté des moniteurs d'activité Fitbit pendant 24 heures pendant jusqu'à 5 jours d'école
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-1224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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