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Valutazione oggettiva dell'attività fisica nei programmi di attività fisica prescolastica (BOKS)

11 gennaio 2018 aggiornato da: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Questo studio determinerà l'efficacia di un programma gratuito di attività fisica prima della scuola, BOKS (Build Our Kids' Success), nell'aumentare i livelli di attività fisica misurati oggettivamente tra i bambini delle scuole elementari e medie in 7 scuole del Massachusetts.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà l'efficacia di un programma gratuito di attività fisica prima della scuola, BOKS (Build Our Kids' Success), nell'aumentare i livelli di attività fisica misurati oggettivamente tra i bambini delle scuole elementari e medie in 7 scuole del Massachusetts. Lo studio si concentra sull'acquisizione di valutazioni valide e obiettive dell'attività fisica a livello di studente durante l'orario del programma BOKS e sulla valutazione dell'impatto del programma BOKS sui livelli complessivi di attività fisica giornaliera utilizzando dati sul livello di attività fisica minuto per minuto tra studenti di età elementare. I dati vengono raccolti anche per capire in che modo l'aumento dell'attività fisica può influire sul sonno degli studenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

432

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequentare la scuola elementare e media pubblica in due comunità selezionate del Massachusetts con la programmazione BOKS

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento

Studenti delle classi K-6 di 7 scuole in due comunità che partecipano a un programma di attività fisica prima della scuola offerto gratuitamente alle famiglie partecipanti che si concentra sul coinvolgimento degli studenti delle scuole elementari e medie in attività fisica, sviluppo delle abilità e brevi sessioni di educazione alimentare.

.
Comportamentale: Programma di attività fisica prima della scuola
BOKS è un programma di attività fisica prima della scuola offerto gratuitamente alle famiglie partecipanti che si concentra sul coinvolgimento degli studenti delle scuole elementari e medie nell'attività fisica, nello sviluppo delle abilità e in brevi sessioni di educazione alimentare che li preparano per una giornata di apprendimento. Il curriculum BOKS comprende 12 settimane di istruzione e 40 minuti di attività strutturate a misura di bambino che includono riscaldamento, abilità della settimana, corsa, staffetta e attività di corsa a ostacoli e consigli nutrizionali. Il team BOKS fornisce formazione gratuita per i leader BOKS ogni mese. BOKS è attualmente utilizzato in oltre 1.800 scuole negli Stati Uniti e in Canada.
Altri nomi:
  • Costruisci il successo dei nostri figli (BOKS)
NESSUN_INTERVENTO: Confronto
Studenti delle classi K-6 nelle stesse 7 scuole in due comunità dei partecipanti all'intervento, ma che non hanno partecipato al programma di attività fisica prima della scuola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi totali al giorno
Lasso di tempo: I partecipanti hanno indossato un monitor di attività Fitbit per un massimo di 5 giorni scolastici a partire dal periodo precedente alla scuola contemporaneamente per 24 ore al giorno
La misura dell'esito primario è una misura dell'attività fisica di quanti passi hanno fatto i partecipanti al giorno.
I partecipanti hanno indossato un monitor di attività Fitbit per un massimo di 5 giorni scolastici a partire dal periodo precedente alla scuola contemporaneamente per 24 ore al giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti attivi
Lasso di tempo: I partecipanti hanno indossato un monitor di attività Fitbit per un massimo di 5 giorni scolastici a partire dal periodo precedente alla scuola contemporaneamente per 24 ore al giorno
Una misura di esito secondaria è una misura di quanti minuti i partecipanti hanno trascorso in attività leggere, moderate e vigorose al giorno.
I partecipanti hanno indossato un monitor di attività Fitbit per un massimo di 5 giorni scolastici a partire dal periodo precedente alla scuola contemporaneamente per 24 ore al giorno
Durata del sonno
Lasso di tempo: I partecipanti hanno indossato monitor di attività Fitbit per 24 ore fino a 5 giorni di scuola
Una misura di esito secondaria è la quantità di tempo che i partecipanti hanno trascorso dormendo ogni notte, misurata da un monitor di attività Fitbit, che raccoglie una misura del tempo di sonno totale.
I partecipanti hanno indossato monitor di attività Fitbit per 24 ore fino a 5 giorni di scuola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
Reebok Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-1224

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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