Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv vurdering av fysisk aktivitet i fysiske aktivitetsprogrammer før skolen (BOKS)

11. januar 2018 oppdatert av: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Denne studien vil fastslå effektiviteten til et gratis fysisk aktivitetsprogram før skolestart, BOKS (Build Our Kids' Success), for å øke objektivt målte fysiske aktivitetsnivåer blant barn i grunnskolen og ungdomsskolen i 7 skoler i Massachusetts.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil fastslå effektiviteten til et gratis fysisk aktivitetsprogram før skolestart, BOKS (Build Our Kids' Success), for å øke objektivt målte fysiske aktivitetsnivåer blant barn i grunnskolen og ungdomsskolen i 7 skoler i Massachusetts. Studien fokuserer på å fange opp gyldige og objektive vurderinger av fysisk aktivitet på elevnivå i løpet av BOKS-programmets tid og å vurdere effekten av BOKS-programmet på det generelle daglige fysiske aktivitetsnivået ved å bruke data fra minutt for minutt om fysisk aktivitetsnivå blant elever i grunnskolealderen. Data samles også inn for å forstå hvordan økt fysisk aktivitet kan påvirke elevenes søvn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Går på offentlig barne- og ungdomsskole i to utvalgte Massachusetts-samfunn med BOKS-programmering

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Innblanding

Elever i klasse K-6 ved 7 skoler i to lokalsamfunn som deltar i et fysisk aktivitetsprogram før skolen, tilbys uten kostnad for deltakende familier som fokuserer på å engasjere grunnskoleelever i fysisk aktivitet, ferdighetsutvikling og korte ernæringsopplæringsøkter.

.
Atferdsmessig: Før skolen fysisk aktivitetsprogram
BOKS er et fysisk aktivitetsprogram før skolen som tilbys uten kostnad for deltakende familier, som fokuserer på å engasjere grunnskoleelever i fysisk aktivitet, ferdighetsutvikling og korte ernæringsopplæringsøkter som forbereder dem til en dag med læring. BOKS-pensumet inkluderer 12 ukers undervisning og 40 minutter med strukturerte barnevennlige aktiviteter som inkluderer oppvarming, ukens ferdigheter, løping, stafett- og hinderløypeaktiviteter og ernæringstips. BOKS-teamet gir gratis opplæring for BOKS-ledere hver måned. BOKS brukes for tiden på mer enn 1800 skoler i USA og Canada.
Andre navn:
  • Bygg våre barns suksess (BOKS)
INGEN_INTERVENSJON: Sammenligning
Elever i klasse K-6 ved de samme 7 skolene i to lokalsamfunn som intervensjonsdeltakerne, men som ikke deltok i fysisk aktivitet før skolen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall skritt per dag
Tidsramme: Deltakerne hadde på seg en Fitbit-aktivitetsmonitor i opptil 5 skoledager fra før skoleperioden samtidig i 24 timer i døgnet
Det primære utfallsmålet er et fysisk aktivitetsmål på hvor mange skritt deltakerne tok per dag.
Deltakerne hadde på seg en Fitbit-aktivitetsmonitor i opptil 5 skoledager fra før skoleperioden samtidig i 24 timer i døgnet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktive minutter
Tidsramme: Deltakerne hadde på seg en Fitbit-aktivitetsmonitor i opptil 5 skoledager fra før skoleperioden samtidig i 24 timer i døgnet
Et sekundært resultatmål er et mål på hvor mange minutter deltakerne brukte på lett, moderat og kraftig aktivitet per dag.
Deltakerne hadde på seg en Fitbit-aktivitetsmonitor i opptil 5 skoledager fra før skoleperioden samtidig i 24 timer i døgnet
Søvnvarighet
Tidsramme: Deltakerne hadde på seg Fitbit-aktivitetsmonitorer i 24 timer i opptil 5 skoledager
Et sekundært resultatmål er hvor lang tid deltakerne sov hver natt, målt av en Fitbit-aktivitetsmonitor, som samler inn et mål på total søvntid.
Deltakerne hadde på seg Fitbit-aktivitetsmonitorer i 24 timer i opptil 5 skoledager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
Reebok Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-1224

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Før skolen fysisk aktivitetsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere