- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03403816
Objectieve beoordeling van lichaamsbeweging in voorschoolse programma's voor lichaamsbeweging (BOKS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bijwonen van openbare basis- en middelbare school in twee geselecteerde gemeenschappen in Massachusetts met BOKS-programmering
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie
Leerlingen in de klassen K-6 op 7 scholen in twee gemeenschappen die deelnemen aan een voorschools programma voor lichaamsbeweging dat gratis wordt aangeboden aan deelnemende gezinnen en dat zich richt op het betrekken van basisschoolleerlingen en middelbare scholieren bij lichaamsbeweging, ontwikkeling van vaardigheden en korte voedingseducatiesessies. . |
BOKS is een voorschools programma voor lichaamsbeweging dat kosteloos wordt aangeboden aan deelnemende gezinnen en dat zich richt op het betrekken van basisschoolleerlingen bij lichamelijke activiteit, het ontwikkelen van vaardigheden en korte voedingseducatiesessies die hen voorbereiden op een dag vol leren.
Het BOKS-curriculum omvat 12 weken instructie en 40 minuten gestructureerde kindvriendelijke activiteiten, waaronder warming-ups, vaardigheid van de week, hardlopen, estafette- en hindernisbaanactiviteiten en voedingstips.
Het BOKS-team verzorgt maandelijks gratis trainingen voor BOKS-leiders.
BOKS wordt momenteel gebruikt in meer dan 1.800 scholen in de VS en Canada.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Vergelijking
Leerlingen in de klassen K-6 op dezelfde 7 scholen in twee gemeenschappen als de deelnemers aan de interventie, maar die niet deelnamen aan het voorschoolse bewegingsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal stappen per dag
Tijdsspanne: Deelnemers droegen een Fitbit-activiteitsmonitor gedurende maximaal 5 schooldagen, te beginnen met de voorschoolse periode gelijktijdig gedurende 24 uur per dag
|
De primaire uitkomstmaat is een fysieke activiteitsmaatstaf die aangeeft hoeveel stappen deelnemers per dag hebben gezet.
|
Deelnemers droegen een Fitbit-activiteitsmonitor gedurende maximaal 5 schooldagen, te beginnen met de voorschoolse periode gelijktijdig gedurende 24 uur per dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve minuten
Tijdsspanne: Deelnemers droegen een Fitbit-activiteitsmonitor gedurende maximaal 5 schooldagen, te beginnen met de voorschoolse periode gelijktijdig gedurende 24 uur per dag
|
Een secundaire uitkomstmaat is een maat voor het aantal minuten dat deelnemers per dag besteden aan lichte, matige en zware activiteit.
|
Deelnemers droegen een Fitbit-activiteitsmonitor gedurende maximaal 5 schooldagen, te beginnen met de voorschoolse periode gelijktijdig gedurende 24 uur per dag
|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: Deelnemers droegen Fitbit-activiteitsmonitors gedurende 24 uur gedurende maximaal 5 schooldagen
|
Een secundaire uitkomstmaat is de hoeveelheid tijd die deelnemers elke nacht slapen, gemeten door een Fitbit-activiteitsmonitor, die de totale slaaptijd meet.
|
Deelnemers droegen Fitbit-activiteitsmonitors gedurende 24 uur gedurende maximaal 5 schooldagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-1224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma voor lichaamsbeweging vóór school
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten