- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03403816
Objektiv bedömning av fysisk aktivitet i fysiska aktivitetsprogram före skolan (BOKS)
11 januari 2018 uppdaterad av: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Denna studie kommer att bestämma effektiviteten av ett kostnadsfritt fysisk aktivitetsprogram före skolan, BOKS (Build Our Kids' Success), för att öka objektivt uppmätta fysiska aktivitetsnivåer bland barn i låg- och mellanstadiet i 7 skolor i Massachusetts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att bestämma effektiviteten av ett kostnadsfritt fysisk aktivitetsprogram före skolan, BOKS (Build Our Kids' Success), för att öka objektivt uppmätta fysiska aktivitetsnivåer bland barn i låg- och mellanstadiet i 7 skolor i Massachusetts.
Studien fokuserar på att fånga giltiga och objektiva bedömningar av fysisk aktivitet på elevnivå under BOKS-programmets tid och bedöma effekten av BOKS-programmet på övergripande dagliga fysiska aktivitetsnivåer med hjälp av fysisk aktivitetsnivå från minut för minut bland elever i grundskolan.
Data samlas också in för att förstå hur ökad fysisk aktivitet kan påverka elevernas sömn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
432
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går i offentlig grundskola och mellanstadium i två utvalda Massachusetts-samhällen med BOKS-programmering
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Elever i årskurs K-6 vid 7 skolor i två samhällen som deltar i ett fysisk aktivitetsprogram före skolan som erbjuds utan kostnad för deltagande familjer som fokuserar på att engagera lågstadie- och mellanstadieelever i fysisk aktivitet, kompetensutveckling och korta kostundervisningssessioner. . |
BOKS är ett fysisk aktivitetsprogram före skolan som erbjuds utan kostnad för deltagande familjer som fokuserar på att engagera låg- och mellanstadieelever i fysisk aktivitet, kompetensutveckling och korta kostundervisningssessioner som förbereder dem för en dag av lärande.
BOKS-läroplanen inkluderar 12 veckors undervisning och 40 minuter av strukturerade barnvänliga aktiviteter som inkluderar uppvärmning, veckans skicklighet, löpning, stafett- och hinderbanor och näringstips.
BOKS-teamet ger utbildning för BOKS-ledare kostnadsfritt varje månad.
BOKS används för närvarande i mer än 1 800 skolor i USA och Kanada.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Jämförelse
Elever i årskurs K-6 vid samma 7 skolor i två samhällen som interventionsdeltagarna, men som inte deltog i före skolans fysiska aktivitetsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal steg per dag
Tidsram: Deltagarna bar en Fitbit-aktivitetsmonitor i upp till 5 skoldagar från och med före skolan samtidigt i 24 timmar/dag
|
Det primära utfallsmåttet är ett fysisk aktivitetsmått på hur många steg per dag deltagarna tog.
|
Deltagarna bar en Fitbit-aktivitetsmonitor i upp till 5 skoldagar från och med före skolan samtidigt i 24 timmar/dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiva minuter
Tidsram: Deltagarna bar en Fitbit-aktivitetsmonitor i upp till 5 skoldagar från och med före skolan samtidigt i 24 timmar/dag
|
Ett sekundärt utfallsmått är ett mått på hur många minuter deltagarna spenderade i lätt, måttlig och kraftig aktivitet per dag.
|
Deltagarna bar en Fitbit-aktivitetsmonitor i upp till 5 skoldagar från och med före skolan samtidigt i 24 timmar/dag
|
|
Sömnlängd
Tidsram: Deltagarna bar Fitbit-aktivitetsmonitorer i 24 timmar i upp till 5 skoldagar
|
Ett sekundärt resultatmått är hur lång tid deltagarna sover varje natt, mätt av en Fitbit-aktivitetsmonitor, som samlar in ett mått på total sömntid.
|
Deltagarna bar Fitbit-aktivitetsmonitorer i 24 timmar i upp till 5 skoldagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
16 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
19 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-1224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Före skolans fysiska aktivitetsprogram
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Förenta staterna
-
The University of Hong KongRekryteringDemens | Vårdgivare börda | Kognitiv funktionsnedsättning, lätt | Demens, lindrigHong Kong
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
University of SfaxHar inte rekryterat ännuFysisk aktivitet | Välbefinnande | Sömnkvalitet | Stillasittande livestTunisien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... och andra samarbetspartnersAvslutadBeteendesymtom | Emotionell störning | ADHD | Uppförandestörning | Känslomässig stress | Depression, ångest | Känslomässiga problem | Beteendeproblem | Känslomässigt traumaPakistan