- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03403816
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen arviointi ennen koulua edeltävissä liikuntaohjelmissa (BOKS)
torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tässä tutkimuksessa selvitetään ilmaisen koulua edeltävän fyysisen aktiviteettiohjelman BOKS (Build Our Kids' Success) tehokkuus lisättäessä objektiivisesti mitattua fyysistä aktiivisuutta ala- ja yläkouluikäisten lasten keskuudessa seitsemässä Massachusettsin koulussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään ilmaisen koulua edeltävän fyysisen aktiviteettiohjelman BOKS (Build Our Kids' Success) tehokkuus lisättäessä objektiivisesti mitattua fyysistä aktiivisuutta ala- ja yläkouluikäisten lasten keskuudessa seitsemässä Massachusettsin koulussa.
Tutkimus keskittyy pätevien ja objektiivisten arvioiden keräämiseen opiskelijatason fyysisestä aktiivisuudesta BOKS-ohjelman aikana sekä BOKS-ohjelman vaikutuksen arvioimiseen päivittäiseen yleiseen fyysiseen aktiivisuustasoon käyttämällä minuuttikohtaisia perus-ikäisten opiskelijoiden fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja.
Tietoja kerätään myös sen ymmärtämiseksi, kuinka fyysisen aktiivisuuden lisääminen voi vaikuttaa opiskelijoiden uneen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
432
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen julkiseen perus- ja yläkouluun kahdessa valitussa Massachusettsin yhteisössä BOKS-ohjelmoinnin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio
K-6-luokkien oppilaat 7 koulussa kahdessa yhteisössä, jotka osallistuvat koulua edeltävään liikuntaohjelmaan, joka tarjosi osallistuville perheille maksutta ala- ja yläasteen oppilaiden osallistumista fyysiseen toimintaan, taitojen kehittämiseen ja lyhyisiin ravitsemusvalistustunteihin. . |
BOKS on osallistuville perheille maksuton ennen koulua harjoitettava liikuntaohjelma, joka keskittyy ala- ja yläasteen oppilaiden innostamiseen fyysiseen toimintaan, taitojen kehittämiseen ja lyhyisiin ravitsemusopetusistuntoihin, jotka valmistavat heitä oppimispäivään.
BOKS-opetussuunnitelma sisältää 12 viikkoa opetusta ja 40 minuuttia strukturoitua lapsiystävällistä toimintaa, joka sisältää lämmittelyt, viikon taidot, juoksu-, viesti- ja esteratatoimintaa sekä ravitsemusvinkkejä.
BOKS-tiimi kouluttaa BOKS-johtajia maksutta kuukausittain.
BOKSia käytetään tällä hetkellä yli 1 800 koulussa Yhdysvalloissa ja Kanadassa.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Vertailu
K-6-luokkien oppilaat samoissa 7 koulussa kahdessa yhteisössä kuin interventioon osallistuneet, mutta jotka eivät osallistuneet koulua edeltävään liikuntaohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleita yhteensä päivässä
Aikaikkuna: Osallistujat käyttivät Fitbit-aktiivisuusmittaria jopa 5 koulupäivän ajan ennen koulujaksoa alkaen samanaikaisesti 24 tuntia vuorokaudessa
|
Ensisijainen tulosmittari on fyysisen aktiivisuuden mitta, joka kertoo kuinka monta askelta osallistujat ottivat päivässä.
|
Osallistujat käyttivät Fitbit-aktiivisuusmittaria jopa 5 koulupäivän ajan ennen koulujaksoa alkaen samanaikaisesti 24 tuntia vuorokaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiiviset minuutit
Aikaikkuna: Osallistujat käyttivät Fitbit-aktiivisuusmittaria jopa 5 koulupäivän ajan ennen koulujaksoa alkaen samanaikaisesti 24 tuntia vuorokaudessa
|
Toissijainen tulosmittaus mittaa, kuinka monta minuuttia osallistujat viettivät kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan päivässä.
|
Osallistujat käyttivät Fitbit-aktiivisuusmittaria jopa 5 koulupäivän ajan ennen koulujaksoa alkaen samanaikaisesti 24 tuntia vuorokaudessa
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Osallistujat käyttivät Fitbit-aktiivisuusmittareita 24 tunnin ajan jopa 5 koulupäivän ajan
|
Toissijainen tulosmitta on aika, jonka osallistujat viettivät unessa joka yö, mitattuna Fitbit-aktiivisuusmittarilla, joka kerää mittarin unen kokonaisajasta.
|
Osallistujat käyttivät Fitbit-aktiivisuusmittareita 24 tunnin ajan jopa 5 koulupäivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Ennen koulua liikuntaohjelma
-
University of WashingtonValmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia
-
University of MiamiEi vielä rekrytointia
-
Curtin UniversityValmis
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat