- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03403816
Объективная оценка физической активности в дошкольных программах физической активности (BOKS)
11 января 2018 г. обновлено: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Это исследование определит эффективность бесплатной дошкольной программы физической активности BOKS (Build Our Kids' Success) в повышении объективно измеряемых уровней физической активности среди детей в начальной и средней школе в 7 школах штата Массачусетс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование определит эффективность бесплатной дошкольной программы физической активности BOKS (Build Our Kids' Success) в повышении объективно измеряемых уровней физической активности среди детей в начальной и средней школе в 7 школах штата Массачусетс.
Исследование направлено на получение достоверных и объективных оценок физической активности учащихся во время программы BOKS и оценку влияния программы BOKS на общие ежедневные уровни физической активности с использованием поминутных данных об уровне физической активности среди учащихся начальных классов.
Данные также собираются, чтобы понять, как увеличение физической активности может повлиять на сон учащихся.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
432
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Посещение государственной начальной и средней школы в двух выбранных сообществах Массачусетса с программами BOKS.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство
Учащиеся классов K-6 в 7 школах в двух сообществах, участвующие в предшкольной программе физической активности, предлагаемой бесплатно участвующим семьям, которая направлена на привлечение учащихся начальной и средней школы к физической активности, развитию навыков и кратким просветительским занятиям по вопросам питания. . |
BOKS — это программа физической активности перед школой, предлагаемая бесплатно участвующим семьям и направленная на привлечение учащихся начальной и средней школы к физической активности, развитию навыков и кратким занятиям по вопросам питания, которые готовят их к учебному дню.
Учебная программа BOKS включает 12 недель обучения и 40 минут структурированных занятий для детей, которые включают в себя разминку, навыки недели, бег, эстафету и полосу препятствий, а также советы по питанию.
Команда BOKS ежемесячно проводит бесплатное обучение лидеров BOKS.
В настоящее время BOKS используется более чем в 1800 школах США и Канады.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Сравнение
Учащиеся классов K-6 в тех же 7 школах в двух сообществах, что и участники вмешательства, но которые не участвовали в предшкольной программе физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего шагов в день
Временное ограничение: Участники носили монитор активности Fitbit до 5 учебных дней, начиная с дошкольного периода, одновременно 24 часа в сутки.
|
Первичным показателем результата является показатель физической активности, который показывает, сколько шагов в день прошли участники.
|
Участники носили монитор активности Fitbit до 5 учебных дней, начиная с дошкольного периода, одновременно 24 часа в сутки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активные минуты
Временное ограничение: Участники носили монитор активности Fitbit до 5 учебных дней, начиная с дошкольного периода, одновременно 24 часа в сутки.
|
Вторичный показатель результата — это показатель того, сколько минут участники проводили в легкой, умеренной и активной деятельности в день.
|
Участники носили монитор активности Fitbit до 5 учебных дней, начиная с дошкольного периода, одновременно 24 часа в сутки.
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Участники носили мониторы активности Fitbit в течение 24 часов в течение 5 учебных дней.
|
Вторым показателем результата является количество времени, которое участники проводят во сне каждую ночь, измеряемое монитором активности Fitbit, который собирает показатель общего времени сна.
|
Участники носили мониторы активности Fitbit в течение 24 часов в течение 5 учебных дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-1224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .