Objektiv vurdering af fysisk aktivitet i før-skole fysisk aktivitetsprogrammer (BOKS)
11. januar 2018 opdateret af: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af et gratis fysisk aktivitetsprogram før skoletid, BOKS (Build Our Kids' Success), til at øge objektivt målte fysiske aktivitetsniveauer blandt børn i folkeskolen og mellemskolen i 7 skoler i Massachusetts.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af et gratis fysisk aktivitetsprogram før skoletid, BOKS (Build Our Kids' Success), til at øge objektivt målte fysiske aktivitetsniveauer blandt børn i folkeskolen og mellemskolen i 7 skoler i Massachusetts.
Undersøgelsen fokuserer på at indfange valide og objektive vurderinger af fysisk aktivitet på elevniveau i løbet af BOKS-programmets tid og vurdere virkningen af BOKS-programmet på det overordnede daglige fysiske aktivitetsniveau ved hjælp af minut-for-minut fysisk aktivitetsniveau blandt elever i grundskolen.
Data indsamles også for at forstå, hvordan øget fysisk aktivitet kan påvirke elevernes søvn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
432
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i offentlig grundskole og mellemskole i to udvalgte Massachusetts-samfund med BOKS-programmering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Elever i klassetrin K-6 på 7 skoler i to fællesskaber, der deltager i et fysisk aktivitetsprogram før skoletid, der tilbydes gratis til deltagende familier, der fokuserer på at engagere grundskoleelever og mellemskoleelever i fysisk aktivitet, udvikling af færdigheder og korte ernæringsundervisningssessioner. . |
BOKS er et fysisk aktivitetsprogram før skoletid, der tilbydes uden omkostninger til deltagende familier, der fokuserer på at engagere grundskoleelever og mellemskoleelever i fysisk aktivitet, færdighedsudvikling og korte ernæringsundervisningssessioner, der forbereder dem til en dag med læring.
BOKS pensum inkluderer 12 ugers undervisning og 40 minutters strukturerede børnevenlige aktiviteter, der inkluderer opvarmning, ugens færdigheder, løb, stafet og forhindringsløbsaktiviteter og ernæringstips.
BOKS-teamet tilbyder gratis træning af BOKS-ledere hver måned.
BOKS bruges i øjeblikket på mere end 1.800 skoler i USA og Canada.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Sammenligning
Elever i klasse K-6 på de samme 7 skoler i to fællesskaber som interventionsdeltagerne, men som ikke deltog i førskolens fysiske aktivitetsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal skridt om dagen
Tidsramme: Deltagerne bar en Fitbit aktivitetsmonitor i op til 5 skoledage begyndende med før skoleperioden samtidigt i 24 timer om dagen
|
Det primære resultatmål er et fysisk aktivitetsmål for, hvor mange skridt om dagen deltagerne tog.
|
Deltagerne bar en Fitbit aktivitetsmonitor i op til 5 skoledage begyndende med før skoleperioden samtidigt i 24 timer om dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktive minutter
Tidsramme: Deltagerne bar en Fitbit aktivitetsmonitor i op til 5 skoledage begyndende med før skoleperioden samtidigt i 24 timer om dagen
|
Et sekundært resultatmål er et mål for, hvor mange minutter deltagerne brugte på let, moderat og kraftig aktivitet om dagen.
|
Deltagerne bar en Fitbit aktivitetsmonitor i op til 5 skoledage begyndende med før skoleperioden samtidigt i 24 timer om dagen
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: Deltagerne bar Fitbit aktivitetsmonitorer i 24 timer i op til 5 skoledage
|
Et sekundært resultatmål er mængden af tid, deltagerne tilbragte i søvn hver nat, målt af en Fitbit-aktivitetsmonitor, som indsamler et mål for den samlede søvntid.
|
Deltagerne bar Fitbit aktivitetsmonitorer i 24 timer i op til 5 skoledage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
19. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-1224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .