Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv vurdering af fysisk aktivitet i før-skole fysisk aktivitetsprogrammer (BOKS)

11. januar 2018 opdateret af: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​et gratis fysisk aktivitetsprogram før skoletid, BOKS (Build Our Kids' Success), til at øge objektivt målte fysiske aktivitetsniveauer blandt børn i folkeskolen og mellemskolen i 7 skoler i Massachusetts.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​et gratis fysisk aktivitetsprogram før skoletid, BOKS (Build Our Kids' Success), til at øge objektivt målte fysiske aktivitetsniveauer blandt børn i folkeskolen og mellemskolen i 7 skoler i Massachusetts. Undersøgelsen fokuserer på at indfange valide og objektive vurderinger af fysisk aktivitet på elevniveau i løbet af BOKS-programmets tid og vurdere virkningen af ​​BOKS-programmet på det overordnede daglige fysiske aktivitetsniveau ved hjælp af minut-for-minut fysisk aktivitetsniveau blandt elever i grundskolen. Data indsamles også for at forstå, hvordan øget fysisk aktivitet kan påvirke elevernes søvn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i offentlig grundskole og mellemskole i to udvalgte Massachusetts-samfund med BOKS-programmering

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention

Elever i klassetrin K-6 på 7 skoler i to fællesskaber, der deltager i et fysisk aktivitetsprogram før skoletid, der tilbydes gratis til deltagende familier, der fokuserer på at engagere grundskoleelever og mellemskoleelever i fysisk aktivitet, udvikling af færdigheder og korte ernæringsundervisningssessioner.

.
Adfærdsmæssigt: Før skolens fysiske aktivitetsprogram
BOKS er et fysisk aktivitetsprogram før skoletid, der tilbydes uden omkostninger til deltagende familier, der fokuserer på at engagere grundskoleelever og mellemskoleelever i fysisk aktivitet, færdighedsudvikling og korte ernæringsundervisningssessioner, der forbereder dem til en dag med læring. BOKS pensum inkluderer 12 ugers undervisning og 40 minutters strukturerede børnevenlige aktiviteter, der inkluderer opvarmning, ugens færdigheder, løb, stafet og forhindringsløbsaktiviteter og ernæringstips. BOKS-teamet tilbyder gratis træning af BOKS-ledere hver måned. BOKS bruges i øjeblikket på mere end 1.800 skoler i USA og Canada.
Andre navne:
  • Byg vores børns succes (BOKS)
NO_INTERVENTION: Sammenligning
Elever i klasse K-6 på de samme 7 skoler i to fællesskaber som interventionsdeltagerne, men som ikke deltog i førskolens fysiske aktivitetsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal skridt om dagen
Tidsramme: Deltagerne bar en Fitbit aktivitetsmonitor i op til 5 skoledage begyndende med før skoleperioden samtidigt i 24 timer om dagen
Det primære resultatmål er et fysisk aktivitetsmål for, hvor mange skridt om dagen deltagerne tog.
Deltagerne bar en Fitbit aktivitetsmonitor i op til 5 skoledage begyndende med før skoleperioden samtidigt i 24 timer om dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktive minutter
Tidsramme: Deltagerne bar en Fitbit aktivitetsmonitor i op til 5 skoledage begyndende med før skoleperioden samtidigt i 24 timer om dagen
Et sekundært resultatmål er et mål for, hvor mange minutter deltagerne brugte på let, moderat og kraftig aktivitet om dagen.
Deltagerne bar en Fitbit aktivitetsmonitor i op til 5 skoledage begyndende med før skoleperioden samtidigt i 24 timer om dagen
Søvnvarighed
Tidsramme: Deltagerne bar Fitbit aktivitetsmonitorer i 24 timer i op til 5 skoledage
Et sekundært resultatmål er mængden af ​​tid, deltagerne tilbragte i søvn hver nat, målt af en Fitbit-aktivitetsmonitor, som indsamler et mål for den samlede søvntid.
Deltagerne bar Fitbit aktivitetsmonitorer i 24 timer i op til 5 skoledage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
Reebok Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Før skolens fysiske aktivitetsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner