- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03403816
Obiektywna ocena aktywności fizycznej w przedszkolnych programach aktywności fizycznej (BOKS)
11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Angie Cradock, Harvard School of Public Health (HSPH)
Niniejsze badanie określi skuteczność bezpłatnego przedszkolnego programu aktywności fizycznej BOKS (Build Our Kids' Success) w zwiększaniu obiektywnie mierzonego poziomu aktywności fizycznej wśród dzieci w szkołach podstawowych i gimnazjach w 7 szkołach w Massachusetts.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie określi skuteczność bezpłatnego przedszkolnego programu aktywności fizycznej BOKS (Build Our Kids' Success) w zwiększaniu obiektywnie mierzonego poziomu aktywności fizycznej wśród dzieci w szkołach podstawowych i gimnazjach w 7 szkołach w Massachusetts.
Badanie koncentruje się na uchwyceniu ważnych i obiektywnych ocen aktywności fizycznej na poziomie uczniów w czasie programu BOKS oraz ocenie wpływu programu BOKS na ogólny dzienny poziom aktywności fizycznej przy użyciu danych dotyczących poziomu aktywności fizycznej minuta po minucie wśród uczniów szkół podstawowych.
Gromadzone są również dane, aby zrozumieć, w jaki sposób zwiększenie aktywności fizycznej może wpłynąć na sen uczniów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
432
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczęszczanie do publicznej szkoły podstawowej i gimnazjum w dwóch wybranych społecznościach Massachusetts z programowaniem BOKS
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja
Uczniowie klas K-6 w 7 szkołach w dwóch społecznościach uczestniczący w przedszkolnym programie aktywności fizycznej oferowanym bezpłatnie uczestniczącym rodzinom, który koncentruje się na angażowaniu uczniów szkół podstawowych i gimnazjów w aktywność fizyczną, rozwój umiejętności i krótkie sesje edukacyjne dotyczące żywienia. . |
BOKS to przedszkolny program aktywności fizycznej oferowany bezpłatnie uczestniczącym rodzinom, który koncentruje się na zaangażowaniu uczniów szkół podstawowych i gimnazjów w aktywność fizyczną, rozwój umiejętności i krótkie sesje edukacyjne dotyczące odżywiania, które przygotowują ich do dnia nauki.
Program BOKS obejmuje 12 tygodni nauki i 40 minut zorganizowanych zajęć przyjaznych dzieciom, które obejmują rozgrzewkę, umiejętności tygodnia, bieganie, zajęcia sztafetowe i tory przeszkód oraz wskazówki żywieniowe.
Zespół BOKS co miesiąc bezpłatnie szkoli liderów BOKS-u.
BOKS jest obecnie używany w ponad 1800 szkołach w USA i Kanadzie.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Porównanie
Uczniowie klas K-6 z tych samych 7 szkół w dwóch społecznościach, co uczestnicy interwencji, ale którzy nie uczestniczyli w przedszkolnym programie aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: Uczestnicy nosili monitor aktywności Fitbit przez maksymalnie 5 dni szkolnych, zaczynając od okresu przedszkolnego, jednocześnie przez 24 godziny dziennie
|
Podstawową miarą wyniku jest miara aktywności fizycznej określająca, ile kroków dziennie wykonali uczestnicy.
|
Uczestnicy nosili monitor aktywności Fitbit przez maksymalnie 5 dni szkolnych, zaczynając od okresu przedszkolnego, jednocześnie przez 24 godziny dziennie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywne minuty
Ramy czasowe: Uczestnicy nosili monitor aktywności Fitbit przez maksymalnie 5 dni szkolnych, zaczynając od okresu przedszkolnego, jednocześnie przez 24 godziny dziennie
|
Drugorzędna miara wyniku to liczba minut, które uczestnicy spędzili dziennie na lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności.
|
Uczestnicy nosili monitor aktywności Fitbit przez maksymalnie 5 dni szkolnych, zaczynając od okresu przedszkolnego, jednocześnie przez 24 godziny dziennie
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Uczestnicy nosili monitory aktywności Fitbit przez 24 godziny przez maksymalnie 5 dni szkolnych
|
Drugorzędną miarą wyniku jest ilość czasu, jaką uczestnicy przespali każdej nocy, mierzona za pomocą monitora aktywności Fitbit, który zbiera miarę całkowitego czasu snu.
|
Uczestnicy nosili monitory aktywności Fitbit przez 24 godziny przez maksymalnie 5 dni szkolnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-1224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przedszkolny Program Aktywności Fizycznej
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... i inni współpracownicyZakończonyDepresja, niepokój | Fobia szkolna | Brak | Wagarowanie; UspołecznionyNorwegia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH) i inni współpracownicyZakończonyAstma dziecięca | Pracownicy służby zdrowia społecznościStany Zjednoczone