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機能性下垂体微小腺腫の検出: PET/MRI 対 PET/CT

2018年1月12日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

決定的な MRI 所見を伴う機能性下垂体微小腺腫の検出：PET/MRI 対 PET/CT

これは、機能している下垂体微小腺腫の検出における 18F-FDG PET/MRI の有用性と 18F-FDG PET/CT の有用性を比較する前向き症例対照研究です。 PET/MRI および PET/CT 画像を評価するために、視覚的および半定量的な方法が使用されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

磁気共鳴画像法 (MRI) は、機能している下垂体微小腺腫を特定するには不十分である可能性があります。 この研究では、従来の MRI 所見が決定的でない患者における機能性下垂体微小腺腫の検出における 18F-FDG PET/MRI の有用性と 18F-FDG PET/CT の有用性を比較しました。 経蝶形骨腺腫切除術は、イメージングの 2 週間以内に実施されました。PET/CT および PET/MRI 所見とトレーサー取り込みレベルは、手術所見および病理学的結果と相関していました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術後に下垂体腺腫と病理学的に診断された患者が募集され、基本的な情報を提供し、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名することができました。

除外基準:

  • 除外基準には、閉所恐怖症、腎不全または肝不全、および研究を遂行できないことが含まれていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：18F-FDG PET/MRIおよび18F-FDG PET/CT
患者は 18F-FDG の 370 MBq を静脈内に 1 回注射され、1 時間後に PET/MRI または PET/CT スキャンを受けました。
薬：18F-FDG

PET/MRまたはPET/CTスキャンの前に、18F-FDGの単回投与が患者に注射されました。

PET/CT スキャン前の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下垂体腺腫における18F-FDGの標準化された取り込み値
時間枠：5年
半定量分析はすべての症例について同じ人によって行われ、下垂体腺腫におけるトレーサーの標準化された取り込み値（SUV）が測定されます
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の収集
時間枠：1週間
注射後1週間以内の有害事象および患者のスキャンおよび患者の追跡および評価
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (予期された)

2018年11月1日

研究の完了 (予期された)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月12日

最初の投稿 (実際)

2018年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月12日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PekingUMCH-NM017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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