Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение функционирующей микроаденомы гипофиза: ПЭТ/МРТ в сравнении с ПЭТ/КТ

12 января 2018 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Обнаружение функционирующей микроаденомы гипофиза при неубедительных результатах МРТ: ПЭТ/МРТ в сравнении с ПЭТ/КТ

Это проспективное исследование случай-контроль для сравнения полезности ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ и ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ для выявления функционирующих микроаденом гипофиза. Однократная доза 370 мегабеккерелей (МБк) 18F-ФДГ будет вводят внутривенно. Для оценки изображений ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ будет использоваться визуальный и полуколичественный метод.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Магнитно-резонансной томографии (МРТ) может быть недостаточно для обнаружения функционирующей микроаденомы гипофиза. В этом исследовании сравнивалась полезность ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ и ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ для выявления функционирующих микроаденом гипофиза у пациентов с неубедительными результатами традиционной МРТ. Транссфеноидальная аденомэктомия была выполнена в течение 2 недель после визуализации. Данные ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ, а также уровни поглощения индикаторов коррелировали с хирургическими данными и патологическими результатами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Hao Wang, PhD.
          • Номер телефона: +86 10 69154196
          • Электронная почта: 474556259@qq.com
        • Главный следователь:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты, у которых после хирургического вмешательства была диагностирована патологическая аденома гипофиза, и они могли предоставить основную информацию и подписать письменную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включали клаустрофобию, почечную или печеночную недостаточность и невозможность выполнения исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ и ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Пациентам вводили 370 МБк 18F-ФДГ в одной дозе внутривенно и через 1 час выполняли ПЭТ/МРТ или ПЭТ/КТ.
Лекарство: 18Ф-ФДГ

Однократная доза 18F-ФДГ вводилась пациентам перед ПЭТ/МР или ПЭТ/КТ.

пациенты до ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированное значение поглощения 18F-FDG при аденоме гипофиза
Временное ограничение: 5 лет
Полуколичественный анализ будет выполняться одним и тем же человеком для всех случаев, и будет измерено стандартизированное значение поглощения (SUV) индикатора при аденоме гипофиза.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коллекция нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 неделя
Нежелательные явления в течение 1 недели после инъекции и сканирования пациентов и пациентов будут отслеживаться и оцениваться.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PekingUMCH-NM017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18Ф-ФДГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться