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Detecção de microadenoma hipofisário funcionante: PET/MRI versus PET/CT

12 de janeiro de 2018 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Detecção de microadenoma hipofisário funcional com achados inconclusivos de RM: PET/MRI versus PET/CT

Este é um estudo prospectivo de caso-controle para comparar a utilidade de 18F-FDG PET/MRI com 18F-FDG PET/CT na detecção de microadenomas hipofisários funcionais. Uma dose única de 370 Mega-Becquerel (MBq) 18F-FDG ser injetado por via intravenosa. Método visual e semiquantitativo será usado para avaliar as imagens PET/MRI e PET/CT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ressonância magnética (RM) pode ser insuficiente para localizar microadenoma hipofisário funcionante. Este estudo comparou a utilidade de 18F-FDG PET/MRI com a de 18F-FDG PET/CT na detecção de microadenomas hipofisários funcionantes em pacientes com achados inconclusivos de RM convencional. Adenomectomia transesfenoidal foi realizada dentro de 2 semanas após a imagem. Os achados PET/CT e PET/MRI e os níveis de captação do traçador foram correlacionados com os achados cirúrgicos e resultados patológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que foram diagnosticados patologicamente com adenoma hipofisário após a cirurgia foram recrutados e foram capazes de fornecer informações básicas e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram claustrofobia, insuficiência renal ou hepática e incapacidade de cumprir o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 18F-FDG PET/MRI e 18F-FDG PET/CT
Os pacientes foram injetados com 370 MBq de 18F-FDG em uma dose por via intravenosa e foram submetidos a PET/MRI ou PET/CT 1 hora depois
Medicamento: 18F-FDG

Dose única de 18F-FDG foi injetada nos pacientes antes das varreduras de PET/RM ou PET/TC.

pacientes antes dos exames de PET/CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de captação padronizado de 18F-FDG no adenoma hipofisário
Prazo: 5 anos
A análise semiquantitativa será realizada pela mesma pessoa para todos os casos, e será medido o valor padronizado de captação (SUV) do traçador em adenoma hipofisário
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de eventos adversos
Prazo: 1 semana
Eventos adversos dentro de 1 semana após a injeção e varredura de pacientes e pacientes serão acompanhados e avaliados
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PekingUMCH-NM017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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