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Rilevamento del microadenoma ipofisario funzionante: PET/MRI Versus PET/CT

12 gennaio 2018 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Rilevazione di microadenoma ipofisario funzionante con risultati MRI inconcludenti: PET/MRI contro PET/TC

Questo è uno studio prospettico caso-controllo per confrontare l'utilità di 18F-FDG PET/MRI con quella di 18F-FDG PET/CT nel rilevamento di microadenomi ipofisari funzionanti. Una singola dose di 370 Mega-Becquerel (MBq) di 18F-FDG essere iniettato per via endovenosa. Verranno utilizzati metodi visivi e semiquantitativi per valutare le immagini PET/MRI e PET/TC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'imaging a risonanza magnetica (MRI) potrebbe non essere sufficiente per localizzare il microadenoma ipofisario funzionante. L'adenomectomia trans-sfenoidale è stata eseguita entro 2 settimane dall'imaging. I risultati PET/TC e PET/MRI ei livelli di assorbimento del tracciante sono stati correlati con i risultati chirurgici e i risultati patologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati reclutati pazienti a cui è stato diagnosticato patologicamente un adenoma ipofisario dopo l'intervento chirurgico, che sono stati in grado di fornire informazioni di base e firmare il modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano claustrofobia, insufficienza renale o epatica e incapacità di completare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 18F-FDG PET/MRI e 18F-FDG PET/TC
I pazienti sono stati iniettati con 370 MBq di 18F-FDG in una dose per via endovenosa e sono stati sottoposti a scansione PET/MRI o PET/TC 1 ora dopo
Droga: 18F-FDG

Il 18F-FDG monodose è stato iniettato nei pazienti prima delle scansioni PET/RM o PET/TC.

pazienti prima delle scansioni PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato di 18F-FDG nell'adenoma ipofisario
Lasso di tempo: 5 anni
L'analisi semiquantitativa sarà eseguita dalla stessa persona per tutti i casi e sarà misurato il valore di assorbimento standardizzato (SUV) del tracciante nell'adenoma ipofisario
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta eventi avversi
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli eventi avversi entro 1 settimana dopo l'iniezione e la scansione di pazienti e pazienti saranno seguiti e valutati
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingUMCH-NM017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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