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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03404414
기능하는 뇌하수체 미세선종의 검출: PET/MRI 대 PET/CT
2018년 1월 12일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
결정적이지 않은 MRI 소견으로 기능하는 뇌하수체 미세선종의 검출: PET/MRI 대 PET/CT
이것은 기능하는 뇌하수체 미세선종의 검출에서 18F-FDG PET/MRI와 18F-FDG PET/CT의 유용성을 비교하기 위한 전향적 환자-대조군 연구입니다. 정맥 주사합니다. 시각적 및 반정량적 방법을 사용하여 PET/MRI 및 PET/CT 이미지를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
자기공명영상(MRI)은 기능하는 뇌하수체 미세선종을 찾기에 불충분할 수 있습니다. 이 연구는 결정적이지 않은 기존 MRI 소견이 있는 환자에서 기능하는 뇌하수체 미세선종을 발견하는 데 18F-FDG PET/MRI와 18F-FDG PET/CT의 유용성을 비교했습니다.
경접형형 선종절제술은 영상 2주 이내에 시행하였다. PET/CT 및 PET/MRI 소견과 추적자 흡수 수준은 수술 소견 및 병리학적 결과와 상관관계가 있었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Hao Wang, PhD.
- 전화번호: +86 10 69154196
- 이메일: 474556259@qq.com
-
수석 연구원:
- Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 병리학적으로 뇌하수체 선종으로 진단된 환자를 모집하여 기본 정보를 제공하고 서면 동의서에 서명할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 밀실 공포증, 신부전 또는 간부전, 연구 수행 불능이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 18F-FDG PET/MRI 및 18F-FDG PET/CT
환자들은 370MBq의 18F-FDG를 1회 정맥 주사하고 1시간 후에 PET/MRI 또는 PET/CT 스캔을 받았습니다.
|
PET/MR 또는 PET/CT 스캔 전에 단일 용량 18F-FDG를 환자에게 주입했습니다. PET/CT 스캔 전 환자 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌하수체 선종에서 18F-FDG의 표준화된 흡수 값
기간: 5 년
|
반정량적 분석은 전 증례에 대해 동일인이 시행하고, 뇌하수체 선종에서 추적자의 SUV(Standardized Uptake Value)를 측정한다.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 수집
기간: 일주
|
환자 및 환자의 주사 및 스캐닝 후 1주 이내의 이상반응을 추적 및 평가한다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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