Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av fungerande hypofysmikroadenom: PET/MRI kontra PET/CT

12 januari 2018 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Detektion av fungerande hypofysmikroadenom med ofullständiga MRT-fynd: PET/MRI kontra PET/CT

Detta är en prospektiv fall-kontrollstudie för att jämföra användbarheten av 18F-FDG PET/MRI med den för 18F-FDG PET/CT vid upptäckt av fungerande hypofysmikroadenom. En enkel dos på 370 Mega-Becquerel (MBq) 18F-FDG kommer att injiceras intravenöst.Visuell och semikvantitativ metod kommer att användas för att bedöma PET/MRI- och PET/CT-bilderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnetisk resonanstomografi (MRT) kan vara otillräcklig för att lokalisera fungerande hypofysmikroadenom. Denna studie jämförde användbarheten av 18F-FDG PET/MRI med den för 18F-FDG PET/CT vid upptäckt av fungerande hypofysmikroadenom hos patienter med osäkra konventionella MRI-fynd. Trans-sfenoidal adenomektomi utfördes inom 2 veckor efter avbildning. Fynden av PET/CT och PET/MRI och spårämnesupptagsnivåer korrelerades med kirurgiska fynd och patologiska resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som patologiskt diagnostiserades med hypofysadenom efter operation rekryterades och kunde ge grundläggande information och underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna inkluderade klaustrofobi, njur- eller leversvikt och oförmåga att uppfylla studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 18F-FDG PET/MRI och 18F-FDG PET/CT
Patienterna injicerades med 370 MBq 18F-FDG i en dos intravenöst och genomgick PET/MRI eller PET/CT-skanning 1 timme senare
Läkemedel: 18F-FDG

Engångsdos 18F-FDG injicerades i patienterna före PET/MR- eller PET/CT-skanningarna.

patienter innan PET/CT-skanningarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat upptagsvärde av 18F-FDG i hypofysadenom
Tidsram: 5 år
Den semikvantitativa analysen kommer att utföras av samma person för alla fall, och det standardiserade upptagsvärdet (SUV) för spårämnet i hypofysadenom kommer att mätas
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av biverkningar
Tidsram: 1 vecka
Biverkningar inom 1 vecka efter injektionen och skanning av patienter och patienter kommer att följas och utvärderas
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PekingUMCH-NM017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypofysadenom

Kliniska prövningar på 18F-FDG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera