Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av fungerende hypofysemikroadenom: PET/MRI versus PET/CT

12. januar 2018 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Påvisning av fungerende hypofysemikroadenom med usikre MR-funn: PET/MRI versus PET/CT

Dette er en prospektiv kasuskontrollstudie for å sammenligne nytten av 18F-FDG PET/MRI med 18F-FDG PET/CT ved påvisning av fungerende hypofysemikroadenomer. En enkeltdose på 370 Mega-Becquerel (MBq) 18F-FDG vil injiseres intravenøst.Visuell og semikvantitativ metode vil bli brukt for å vurdere PET/MRI- og PET/CT-bildene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnetisk resonansavbildning (MRI) kan være utilstrekkelig for å lokalisere fungerende hypofysemikroadenom. Denne studien sammenlignet nytten av 18F-FDG PET/MRI med 18F-FDG PET/CT ved påvisning av fungerende hypofysemikroadenomer hos pasienter med konvensjonelle MR-funn som ikke er entydige. Trans-sfenoidal adenomektomi ble utført innen 2 uker etter bildebehandling. PET/CT- og PET/MRI-funnene og sporopptaksnivåer var korrelert med kirurgiske funn og patologiske resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble patologisk diagnostisert med hypofyseadenom etter operasjon ble rekruttert, og kunne gi grunnleggende informasjon og signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene inkluderte klaustrofobi, nyre- eller leversvikt og manglende evne til å oppfylle studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 18F-FDG PET/MRI og 18F-FDG PET/CT
Pasientene ble injisert med 370 MBq 18F-FDG i én dose intravenøst ​​og gjennomgikk PET/MRI eller PET/CT-skanning 1 time senere
Legemiddel: 18F-FDG

Enkeltdose 18F-FDG ble injisert i pasientene før PET/MR- eller PET/CT-skanningen.

pasienter før PET/CT-skanningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert opptaksverdi av 18F-FDG i hypofyseadenom
Tidsramme: 5 år
Den semikvantitative analysen vil bli utført av samme person for alle tilfellene, og den standardiserte opptaksverdien (SUV) av sporstoffet i hypofyseadenom vil bli målt
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av uønskede hendelser
Tidsramme: 1 uke
Bivirkninger innen 1 uke etter injeksjon og skanning av pasienter og pasienter vil bli fulgt og vurdert
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PekingUMCH-NM017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofyse adenom

Kliniske studier på 18F-FDG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere