功能性垂体微腺瘤的检测：PET/MRI 与 PET/CT
2018年1月12日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
用不确定的 MRI 结果检测功能性垂体微腺瘤：PET/MRI 与 PET/CT
这是一项前瞻性病例对照研究，旨在比较 18F-FDG PET/MRI 与 18F-FDG PET/CT 在检测功能性垂体微腺瘤方面的有效性。单剂量 370 兆贝克 (MBq) 18F-FDG 将静脉内注射。视觉和半定量方法将用于评估 PET/MRI 和 PET/CT 图像。
研究概览
详细说明
磁共振成像 (MRI) 可能不足以定位功能性垂体微腺瘤。本研究比较了 18F-FDG PET/MRI 与 18F-FDG PET/CT 在检测常规 MRI 结果不确定的患者的功能性垂体微腺瘤方面的有效性。
经蝶窦腺瘤切除术在影像学检查后 2 周内进行。PET/CT 和 PET/MRI 结果以及示踪剂摄取水平与手术所见和病理结果相关。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Hao Wang, PhD.
- 电话号码：+86 10 69154196
- 邮箱：474556259@qq.com
-
首席研究员：
- Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 招募术后经病理诊断为垂体腺瘤的患者，能够提供基本信息并签署书面知情同意书。
排除标准：
- 排除标准包括幽闭恐惧症、肾脏或肝脏衰竭以及无法完成研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：18F-FDG PET/MRI 和 18F-FDG PET/CT
患者静脉注射一次剂量为 370 MBq 的 18F-FDG，1 小时后进行 PET/MRI 或 PET/CT 扫描
|
在 PET/MR 或 PET/CT 扫描之前，将单剂量 18F-FDG 注射到患者体内。 PET/CT 扫描前的患者 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F-FDG在垂体腺瘤中的标准化摄取值
大体时间：5年
|
所有病例均由同一人进行半定量分析，测定垂体腺瘤中示踪剂的标准化摄取值（SUV）
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件收集
大体时间：1周
|
对患者和患者进行注射和扫描后 1 周内的不良事件将被跟踪和评估
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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