Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van functionerend hypofyse-microadenoom: PET/MRI versus PET/CT

12 januari 2018 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Detectie van functionerend hypofyse-microadenoom met onduidelijke MRI-bevindingen: PET/MRI versus PET/CT

Dit is een prospectieve case-control studie om het nut van 18F-FDG PET/MRI te vergelijken met dat van 18F-FDG PET/CT bij de detectie van functionerende hypofyse-microadenomen. Een enkele dosis van 370 Mega-Becquerel (MBq) 18F-FDG zal intraveneus worden geïnjecteerd. Visuele en semikwantitatieve methoden zullen worden gebruikt om de PET/MRI- en PET/CT-beelden te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is mogelijk onvoldoende om functionerend hypofyse-microadenoom te lokaliseren. In dit onderzoek werd het nut van 18F-FDG PET/MRI vergeleken met dat van 18F-FDG PET/CT bij het opsporen van functionerende hypofyse-microadenomen bij patiënten met onduidelijke conventionele MRI-bevindingen. Transsfenoïdale adenomectomie werd uitgevoerd binnen 2 weken na beeldvorming. De PET/CT- en PET/MRI-bevindingen en traceropnameniveaus waren gecorreleerd met de chirurgische bevindingen en pathologische resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie na de operatie pathologisch de diagnose hypofyse-adenoom werd gesteld, werden gerekruteerd en konden basisinformatie verstrekken en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria omvatten claustrofobie, nier- of leverfalen en het onvermogen om aan het onderzoek te voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 18F-FDG PET/MRI en 18F-FDG PET/CT
De patiënten werden intraveneus geïnjecteerd met 370 MBq 18F-FDG in één dosis en ondergingen 1 uur later een PET/MRI- of PET/CT-scan
Geneesmiddel: 18F-FDG

Eenmalige dosis 18F-FDG werd in de patiënten geïnjecteerd vóór de PET/MR- of PET/CT-scans.

patiënten vóór de PET/CT-scans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarde van 18F-FDG in hypofyseadenoom
Tijdsspanne: 5 jaar
De semikwantitatieve analyse zal voor alle gevallen door dezelfde persoon worden uitgevoerd en de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van de tracer in hypofyse-adenoom zal worden gemeten
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 week
Bijwerkingen binnen 1 week na injectie en scannen van patienten en patienten worden gevolgd en beoordeeld
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PekingUMCH-NM017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypofyse-adenoom

Klinische onderzoeken op 18F-FDG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren