Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimivan aivolisäkkeen mikroadenooman havaitseminen: PET/MRI vs. PET/CT

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Toimivan aivolisäkkeen mikroadenooman havaitseminen epäselvillä MRI-löydöillä: PET/MRI vs. PET/CT

Tämä on prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jossa verrataan 18F-FDG PET/MRI:n hyödyllisyyttä 18F-FDG PET/CT:n hyödyllisyyteen aivolisäkkeen toimivien mikroadenoomien havaitsemisessa. Yksittäinen 370 Mega-Becquerel (MBq) 18F-FDG:n annos PET/MRI- ja PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ei ehkä riitä paikantamaan toimivaa aivolisäkkeen mikroadenoomaa. Tässä tutkimuksessa verrattiin 18F-FDG PET/MRI:n hyödyllisyyttä 18F-FDG PET/CT:n hyödyllisyyteen aivolisäkkeen toimivien mikroadenoomien havaitsemisessa potilailla, joilla on epäselviä tavanomaisia ​​MRI-löydöksiä. Transsfenoidaalinen adenomektomia suoritettiin 2 viikon sisällä kuvantamisesta. PET/CT- ja PET/MRI-löydökset ja merkkiaineen ottotasot korreloivat leikkauslöydösten ja patologisten tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli patologisesti diagnosoitu aivolisäkkeen adenooma leikkauksen jälkeen, rekrytoitiin, ja he pystyivät antamaan perustiedot ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat klaustrofobia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja kyvyttömyys suorittaa tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 18F-FDG PET/MRI ja 18F-FDG PET/CT
Potilaille injektoitiin 370 MBq 18F-FDG:tä yhtenä annoksena suonensisäisesti ja heille tehtiin PET/MRI tai PET/TT-skannaus tunnin kuluttua.
Lääke: 18F-FDG

Potilaille annettiin kerta-annos 18F-FDG:tä ennen PET/MR- tai PET/CT-skannauksia.

potilaille ennen PET/CT-kuvausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-FDG:n standardisoitu sisäänottoarvo aivolisäkkeen adenoomassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sama henkilö tekee puolikvantitatiivisen analyysin kaikissa tapauksissa, ja merkkiaineen standardoitu sisäänottoarvo (SUV) mitataan aivolisäkkeen adenoomassa.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 1 viikko
Haittatapahtumia 1 viikon sisällä injektiosta ja potilaiden ja potilaiden skannauksesta seurataan ja arvioidaan
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCH-NM017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-FDG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa