Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce funkčního mikroadenomu hypofýzy: PET/MRI versus PET/CT

12. ledna 2018 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Detekce funkčního hypofyzárního mikroadenomu s neprůkaznými nálezy MRI: PET/MRI versus PET/CT

Toto je prospektivní případ-kontrolní studie k porovnání užitečnosti 18F-FDG PET/MRI s užitečností 18F-FDG PET/CT při detekci funkčních hypofyzárních mikroadenomů. Jedna dávka 370 Mega-Becquerel (MBq) 18F-FDG bude Pro hodnocení PET/MRI a PET/CT snímků bude použita vizuální a semikvantitativní metoda.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) může být nedostatečné k lokalizaci funkčního hypofyzárního mikroadenomu. Tato studie porovnávala užitečnost 18F-FDG PET/MRI s užitečností 18F-FDG PET/CT při detekci funkčních hypofyzárních mikroadenomů u pacientů s neprůkaznými konvenčními nálezy MRI. Transsfenoidální adenomektomie byla provedena do 2 týdnů od zobrazení. Nálezy PET/CT a PET/MRI a hladiny vychytávání traceru korelovaly s chirurgickými nálezy a patologickými výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli přijati pacienti, u kterých byl po operaci patologicky diagnostikován adenom hypofýzy, a byli schopni poskytnout základní informace a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala klaustrofobii, selhání ledvin nebo jater a neschopnost dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 18F-FDG PET/MRI a 18F-FDG PET/CT
Pacientům bylo injekčně aplikováno 370 MBq 18F-FDG v jedné dávce intravenózně a o hodinu později podstoupili PET/MRI nebo PET/CT sken
Lék: 18F-FDG

Jednorázová dávka 18F-FDG byla injikována pacientům před PET/MR nebo PET/CT skeny.

pacientů před PET/CT skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná hodnota vychytávání 18F-FDG u adenomu hypofýzy
Časové okno: 5 let
Semikvantitativní analýzu provede stejná osoba pro všechny případy a bude měřena standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) indikátoru v adenomu hypofýzy.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr nežádoucích příhod
Časové okno: 1 týden
Nežádoucí účinky během 1 týdne po injekci a skenování pacientů a pacientů budou sledovány a hodnoceny
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PekingUMCH-NM017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom hypofýzy

Klinické studie na 18F-FDG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit