Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de microadenoma hipofisario funcionante: PET/MRI versus PET/CT

12 de enero de 2018 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Detección de microadenoma hipofisario funcionante con hallazgos de resonancia magnética no concluyentes: PET/MRI versus PET/CT

Este es un estudio prospectivo de casos y controles para comparar la utilidad de la PET/RM con 18F-FDG con la de la PET/TC con 18F-FDG en la detección de microadenomas hipofisarios funcionantes. se inyectará por vía intravenosa. Se utilizará un método visual y semicuantitativo para evaluar las imágenes PET/MRI y PET/CT.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resonancia magnética nuclear (RMN) puede ser insuficiente para localizar un microadenoma hipofisario funcionante. Este estudio comparó la utilidad de la PET/RM con 18F-FDG con la de la PET/TC con 18F-FDG en la detección de microadenomas hipofisarios funcionantes en pacientes con hallazgos de RM convencionales no concluyentes. La adenomectomía transesfenoidal se realizó dentro de las 2 semanas posteriores a la obtención de imágenes. Los hallazgos de PET/CT y PET/MRI y los niveles de captación del trazador se correlacionaron con los hallazgos quirúrgicos y los resultados patológicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Hao Wang, PhD.
          • Número de teléfono: +86 10 69154196
          • Correo electrónico: 474556259@qq.com
        • Investigador principal:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutaron pacientes que fueron diagnosticados patológicamente con adenoma hipofisario después de la cirugía y pudieron proporcionar información básica y firmar el formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyeron claustrofobia, insuficiencia renal o hepática e incapacidad para completar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PET/RM 18F-FDG y PET/TC 18F-FDG
A los pacientes se les inyectaron 370 MBq de 18F-FDG en una dosis por vía intravenosa y se les realizó PET/MRI o PET/CT scan 1 hora más tarde.
Droga: 18F-FDG

Se inyectó una dosis única de 18F-FDG a los pacientes antes de las exploraciones PET/MR o PET/CT.

pacientes antes de las exploraciones PET/CT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de captación estandarizado de 18F-FDG en adenoma hipofisario
Periodo de tiempo: 5 años
El análisis semicuantitativo lo realizará la misma persona para todos los casos, y se medirá el valor de captación estandarizado (SUV) del trazador en adenoma hipofisario
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 semana
Los eventos adversos dentro de 1 semana después de la inyección y el escaneo de pacientes y pacientes serán seguidos y evaluados.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PekingUMCH-NM017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 18F-FDG

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir