Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Működő hipofízis mikroadenóma kimutatása: PET/MRI versus PET/CT

2018. január 12. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Működő hipofízis mikroadenóma kimutatása nem meggyőző MRI-leletekkel: PET/MRI versus PET/CT

Ez egy prospektív eset-kontroll vizsgálat, amely a 18F-FDG PET/MRI és a 18F-FDG PET/CT hasznosságát hasonlítja össze a működő hipofízis mikroadenómák kimutatásában. Egyetlen adag 370 Mega-Becquerel (MBq) 18F-FDG intravénásan kell beadni. Vizuális és szemikvantitatív módszerrel értékeljük a PET/MRI és PET/CT képeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) nem elegendő a működő hipofízis mikroadenóma lokalizálásához. Ez a vizsgálat a 18F-FDG PET/MRI és a 18F-FDG PET/CT hasznosságát hasonlította össze a nem meggyőző, hagyományos MRI leletekkel rendelkező betegek hipofízis mikroadenómáinak kimutatásában. A képalkotást követő 2 héten belül transzsfenoidális adenomectomiát végeztünk. A PET/CT és PET/MRI leletek és a nyomjelző felvételi szint összefüggést mutatott a műtéti leletekkel és a patológiás eredményekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegeket vettek fel, akiknél kórosan diagnosztizáltak agyalapi mirigy adenomát a műtét után, akik alapvető információkat tudtak megadni és aláírták az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozott a klausztrofóbia, a vese- vagy májelégtelenség, valamint a vizsgálat teljesítésének képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 18F-FDG PET/MRI és 18F-FDG PET/CT
A betegek 370 MBq 18F-FDG-t kaptak intravénásan egy adagban, majd 1 órával később PET/MRI vagy PET/CT vizsgálaton estek át.
Drog: 18F-FDG

Egyszeri dózisú 18F-FDG injekciót kaptak a betegek a PET/MR vagy PET/CT vizsgálatok előtt.

betegek a PET/CT vizsgálatok előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-FDG standardizált felvételi értéke hipofízis adenomában
Időkeret: 5 év
A szemikvantitatív elemzést ugyanaz a személy végzi el minden esetben, és megmérik a nyomjelző standardizált felvételi értékét (SUV) hipofízis adenomában.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros események gyűjteménye
Időkeret: 1 hét
A nemkívánatos eseményeket az injekció beadása és a betegek és a betegek szkennelése után 1 héten belül követik és értékelik
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PekingUMCH-NM017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18F-FDG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel