格闘技選手における炭酸水素ナトリウム補給
2018年1月14日 更新者：Poznan University of Life Sciences
コンバットスポーツ選手の身体的および特定のパフォーマンス能力に対する重炭酸ナトリウム補給の効果
この研究の目的は、10 日間の重炭酸ナトリウム (NaHCO3) とプラセボ (PLA) の補給が身体能力と特定の能力に及ぼす影響、および訓練を受けた格闘技選手の選択された生化学的血液マーカーの濃度を検証することでした。無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験。
調査の概要
詳細な説明
重炭酸ナトリウム (NaHCO3) は、高強度およびレジスタンス運動のパフォーマンスを向上させるため、エルゴジェニック エージェントとして提案されました。
これまで、NaHCO3 補給の主な制限は、胃腸 (GI) の副作用でした。
したがって、この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照で、トレーニングを受けた格闘技選手の身体能力と特定のパフォーマンス能力、および選択された生化学的血液マーカーの濃度に対する慢性的な漸進的用量の NaHCO3 摂取の影響を調べることを目的としています。トライアル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wielkopolska
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Poznań、Wielkopolska、ポーランド、60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究前のすべての参加者からの書面によるインフォームドコンセント（両親から得られた18歳未満のアスリートの研究への参加に対するインフォームドコンセントも含まれます）
- スポーツを実践するための現在の医療クリアランス、
- トレーニング経験: 少なくとも 4 年間 (格闘技トレーニング)、
- 週に最低 4 回のワークアウト セッション (コンバット スポーツ)、
除外基準:
- 現在の怪我、
- 健康関連の禁忌、
- 気分が悪いという一般的な感情を宣言し、
- 研究プロトコルに従うことを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：炭酸水素ナトリウム補給
漸進的用量レジメンで経口 NaHCO3 補給を受けるグループ。
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各アスリートの実験手順には、胃腸の副作用の可能性を減らすために、漸進的用量レジメンでの 10 日間の NaHCO3 補給が含まれていました (25 から 100 mg ∙ kg-1)。
NaHCO3 は、印のない円盤状の錠剤 (Alkala T、SANUM、ポーランド) の形で投与されました。
錠剤は少なくとも 250 mL の水で摂取され、飲み込むか口の中で溶かすことができました。
トレーニング日には、朝、夕方、トレーニング セッションの 1.5 時間前にサプリメントを摂取しました。
休息日には、朝、午後、夕方にサプリメントを摂取しました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ治療
NaHCO3 錠剤と同じ製造業者によって調製された同様の錠剤の形で、プラセボ (NaCl を含むマルトデキストリン) を経口補給するグループ。
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各アスリートの実験手順には、10 日間のプラセボ投与が含まれていました。
プラセボは、少なくとも 250 mL の水とともに摂取されました。
トレーニング日には、朝、夕方、トレーニング セッションの 1.5 時間前にサプリメントを摂取しました。
休息日には、朝、午後、夕方にサプリメントを摂取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炭酸水素ナトリウム補給後の無酸素能力の変化
時間枠：ベースラインと10日後
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ウィンゲート嫌気性試験 (WANT)
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ベースラインと10日後
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炭酸水素ナトリウム補給後の比能力の変化
時間枠：ベースラインと10日後
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レスラーの特別持久力テスト - ダミー（DT）を使用した射影テスト
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ベースラインと10日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炭酸水素ナトリウム補給後の血中赤血球・白血球濃度変化
時間枠：ベースラインと10日後
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赤血球 (RBC) [mln/mm³] および白血球 (WBC) [mln/mm³] 濃度分析
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ベースラインと10日後
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炭酸水素ナトリウム補給後の血糖値とヘモグロビン濃度の変化
時間枠：ベースラインと10日後
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ヘモグロビン (Hb) [g/dl] およびグルコース [g/dl] 濃度分析
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ベースラインと10日後
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炭酸水素ナトリウム補給後の血中ヘマトクリット値の変化
時間枠：ベースラインと10日後
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ヘマトクリット (HCT) [%] レベルの分析
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ベースラインと10日後
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炭酸水素ナトリウム補給後の血中乳酸・ピルビン酸濃度変化
時間枠：ベースラインと10日後
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乳酸[mmol/L]およびピルビン酸[mmol/L]濃度分析
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ベースラインと10日後
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炭酸水素ナトリウム補給後の血液中のクレアチンキナーゼおよび乳酸脱水素酵素活性の変化
時間枠：ベースラインと10日後
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クレアチンキナーゼ [U/L] および乳酸脱水素酵素 [U/L] 活性分析
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ベースラインと10日後
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ポリフェノールとアルブミン濃度の変化
時間枠：ベースラインと10日後
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ポリフェノール[g/L]およびアルブミン[g/L]濃度分析
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ベースラインと10日後
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FRAP濃度の変化
時間枠：ベースラインと10日後
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FRAP [µmol/L] 濃度分析
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ベースラインと10日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jan Jeszka, Professor、Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月10日
一次修了 (実際)
2015年1月20日
研究の完了 (実際)
2015年4月5日
試験登録日
最初に提出
2018年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月14日
最初の投稿 (実際)
2018年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月14日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
共有データは、個人データなしで、記録されたレベルの指標 (無酸素能力および特定のパフォーマンス能力指標、生化学的マーカーのレベル、体組成) にのみ関連します。
得られたデータは、ジャーナルの要件に応じて科学出版物に添付されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
炭酸水素ナトリウム補給の臨床試験
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