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Suplementación con bicarbonato de sodio en atletas de deportes de combate

14 de enero de 2018 actualizado por: Poznan University of Life Sciences

El efecto de la suplementación con bicarbonato de sodio en la capacidad de rendimiento físico y específico en atletas de deportes de combate

El propósito de este estudio fue verificar el efecto de la suplementación con bicarbonato de sodio (NaHCO3) y placebo (PLA) durante 10 días sobre la capacidad de rendimiento físico y específico, así como las concentraciones de los marcadores bioquímicos seleccionados en sangre en atletas de deportes de combate entrenados, en un Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bicarbonato de sodio (NaHCO3) fue propuesto como agente ergogénico, ya que mejora el rendimiento en ejercicios de alta intensidad y resistencia. Hasta ahora, la principal limitación de la suplementación con NaHCO3 han sido los efectos secundarios gastrointestinales (GI). Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la ingestión crónica de dosis progresivas de NaHCO3 sobre la capacidad física y la capacidad de rendimiento específico, y las concentraciones de los marcadores bioquímicos en sangre seleccionados en atletas de deportes de combate entrenados, en un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polonia, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes del estudio (incluidos también los consentimientos informados para la participación en el estudio de atletas menores de 18 años obtenidos de sus padres)
  • una autorización médica vigente para practicar deportes,
  • experiencia de entrenamiento: al menos 4 años (de entrenamiento deportivo de combate),
  • mínimo de 4 sesiones de entrenamiento (deporte de combate) a la semana,

Criterio de exclusión:

  • lesión actual,
  • cualquier contraindicación relacionada con la salud,
  • Sensación general declarada de malestar,
  • dispuestos a seguir el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementos de bicarbonato de sodio
Grupo que toma suplementos orales de NaHCO3 en un régimen de dosis progresiva.
Suplemento dietético: Suplementos de bicarbonato de sodio
El procedimiento experimental para cada atleta incluyó una suplementación de NaHCO3 de 10 días en un régimen de dosis progresiva para reducir la probabilidad de efectos secundarios gastrointestinales (de 25 a 100 mg ∙ kg-1). Se administró NaHCO3 en forma de tabletas en forma de disco sin marcar (Alkala T, SANUM, Polonia). Los comprimidos se ingirieron con al menos 250 ml de agua y se podían tragar o disolver en la boca. En los días de entrenamiento, los suplementos se tomaron por la mañana, por la tarde y 1,5 horas antes de la sesión de entrenamiento. En los días de descanso los suplementos se tomaron por la mañana, por la tarde y por la noche.
Comparador de placebos: Tratamiento con placebo
Grupo que tomó suplementos orales con placebo (maltodextrina con NaCl) en una forma de tableta similar preparada por el mismo productor que las tabletas de NaHCO3.
Suplemento dietético: Tratamiento con placebo
El procedimiento experimental para cada atleta incluyó una administración de placebo de 10 días. El placebo se ingirió con al menos 250 ml de agua. En los días de entrenamiento, los suplementos se tomaron por la mañana, por la tarde y 1,5 horas antes de la sesión de entrenamiento. En los días de descanso los suplementos se tomaron por la mañana, por la tarde y por la noche.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la capacidad anaeróbica después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
La prueba anaeróbica de Wingate (WAnT)
Línea de base y después de 10 días
Cambios en la capacidad de rendimiento específico después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Prueba de resistencia especial del luchador - prueba proyectiva con maniquí (DT)
Línea de base y después de 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la concentración de glóbulos rojos y blancos en la sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de concentración de glóbulos rojos (RBC) [mln/mm³] y glóbulos blancos (WBC) [mln/mm³]
Línea de base y después de 10 días
Cambios en la concentración de glucosa y hemoglobina en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de concentración de hemoglobina (Hb) [g/dl] y glucosa [g/dl]
Línea de base y después de 10 días
Cambios en los niveles de hematocrito en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de nivel de hematocrito (HCT) [%]
Línea de base y después de 10 días
Cambios en la concentración de lactato y piruvato en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de concentración de lactato [mmol/L] y piruvato [mmol/L]
Línea de base y después de 10 días
Cambios en la actividad de la creatina quinasa y la lactato deshidrogenasa en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de actividad de creatina quinasa [U/L] y lactato deshidrogenasa [U/L]
Línea de base y después de 10 días
Cambios en polifenoles y concentración de albúmina
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de concentración de polifenoles [g/L] y albúmina [g/L]
Línea de base y después de 10 días
Cambios en la concentración de FRAP
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de concentración de FRAP [µmol/L]
Línea de base y después de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poznan University of Life Sciences

Colaboradores

Poznan University of PhysED

Investigadores

  • Silla de estudio: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ULS00003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos compartidos estarán exclusivamente relacionados con los indicadores de nivel registrados (capacidad anaeróbica e indicadores de capacidad de rendimiento específico, niveles de marcadores bioquímicos, composición corporal), sin datos personales. Los datos obtenidos se adjuntarán a las publicaciones científicas, en función de los requerimientos de la revista.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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