- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03406065
Natriumbikarbonaattilisä taisteluurheilijoille
sunnuntai 14. tammikuuta 2018 päivittänyt: Poznan University of Life Sciences
Natriumbikarbonaattilisän vaikutus taisteluurheilijoiden fyysiseen ja ominaissuorituskykyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa 10 päivän natriumbikarbonaatti (NaHCO3) ja lumelääke (PLA) -lisän vaikutus fyysiseen ja spesifiseen suorituskykyyn sekä valittujen biokemiallisten veren merkkiaineiden pitoisuudet koulutetuilla taisteluurheilijoilla. satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Natriumbikarbonaattia (NaHCO3) ehdotettiin ergogeeniseksi aineeksi, koska se parantaa korkean intensiteetin ja vastusharjoittelun suorituskykyä.
Tähän asti NaHCO3-lisäyksen suurin rajoitus ovat olleet maha-suolikanavan (GI) sivuvaikutukset.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kroonisen, progressiivisen annoksen NaHCO3:n nauttimisen vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn ja suorituskykyyn sekä valittujen biokemiallisten veren merkkiaineiden pitoisuuksiin koulutetuilla taisteluurheilijoilla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa. oikeudenkäyntiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Puola, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus kaikilta osallistujilta ennen tutkimusta (sisältää myös heidän vanhemmiltaan saadut alle 18-vuotiaiden urheilijoiden tietoiset suostumukset tutkimukseen osallistumiselle)
- nykyinen lääketieteellinen lupa urheilun harrastamiseen,
- koulutuskokemus: vähintään 4 vuotta (taisteluurheilukoulutus),
- vähintään 4 harjoitusta (taistelulaji) viikossa,
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen loukkaantuminen,
- kaikki terveyteen liittyvät vasta-aiheet,
- julistettu yleinen huonovointisuus,
- haluton noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumbikarbonaattilisä
Ryhmä, joka saa oraalista NaHCO3-lisää progressiivisessa annostusohjelmassa.
|
Jokaisen urheilijan kokeellinen toimenpide sisälsi 10 päivän NaHCO3-lisän progressiivisessa annostusohjelmassa maha-suolikanavan sivuvaikutusten todennäköisyyden vähentämiseksi (25:stä 100 mg:sta ∙ kg-1).
NaHC03 annettiin merkitsemättömien kiekon muotoisten tablettien muodossa (Alkala T, SANUM, Puola).
Tabletit nieltiin vähintään 250 ml:n kanssa vettä ja ne voitiin joko niellä tai liueta suussa.
Treenipäivinä lisäravinteet otettiin aamulla, illalla ja 1,5 tuntia ennen harjoittelua.
Lepopäivinä lisäravinteet otettiin aamulla, iltapäivällä ja illalla.
|
|
Placebo Comparator: Plasebohoito
Ryhmä ottaa suun kautta annettavaa lumelääkettä (maltodekstriini NaCl:lla) samanlaisessa tablettimuodossa, jonka on valmistanut sama valmistaja kuin NaHCO3-tabletit.
|
Jokaisen urheilijan kokeellinen toimenpide sisälsi 10 päivän lumelääkkeen.
Plaseboa nautittiin vähintään 250 ml:n kanssa vettä.
Treenipäivinä lisäravinteet otettiin aamulla, illalla ja 1,5 tuntia ennen harjoittelua.
Lepopäivinä lisäravinteet otettiin aamulla, iltapäivällä ja illalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset anaerobisessa kapasiteetissa natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Wingaten anaerobinen testi (Want)
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Muutokset ominaissuorituskyvyssä natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Painijan erityinen kestävyystesti - projektiivinen testi nuken kanssa (DT)
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset puna- ja valkosolupitoisuudessa veressä natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Punasolujen (RBC) [mln/mm³] ja valkosolujen (WBC) [mln/mm³] pitoisuusanalyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Muutokset verensokerissa ja hemoglobiinipitoisuudessa natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Hemoglobiinin (Hb) [g/dl] ja glukoosin [g/dl] pitoisuusanalyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Muutokset veren hematokriittitasoissa natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Hematokriitti (HCT) [%] tason analyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Laktaatti- ja pyruvaattipitoisuuden muutokset veressä natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Laktaatti [mmol/L] ja pyruvaatti [mmol/L] pitoisuusanalyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Muutokset kreatiinikinaasin ja laktaattidehydrogenaasin aktiivisuudessa veressä natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Kreatiinikinaasi [U/L] ja laktaattidehydrogenaasi [U/L] aktiivisuusanalyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Muutokset polyfenoli- ja albumiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Polyfenolien [g/l] ja ja albumiinin [g/l] pitoisuusanalyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Muutokset FRAP-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
FRAP [µmol/L] pitoisuusanalyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULS00003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetut tiedot liittyvät yksinomaan tallennettuihin tasoindikaattoreihin (anaerobisen kapasiteetin ja suorituskyvyn ominaisindikaattorit, biokemiallisten merkkiaineiden tasot, kehon koostumus), ilman henkilötietoja.
Saadut tiedot liitetään tieteellisiin julkaisuihin lehden vaatimusten mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaattilisä
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintaKorean tasavalta
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia
-
Clinical Research Centre, MalaysiaUniversity of Malaya; Ministry of Health, MalaysiaRekrytointi
-
Marwan El MobadderEi vielä rekrytointia
-
Lung Biotechnology PBCPeruutettu
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
Federico II UniversityEi vielä rekrytointiaLupus nefriitti (LN) | ANCA Associated Vasculitis (AAV)
-
University of Campinas, BrazilRekrytointiLoppuvaiheen munuaissairausBrasilia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisCrohnin tauti | Glykogeenin aineenvaihdunta | Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)Yhdysvallat