Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumbikarbonattilskudd hos kampidrettsutøvere

14. januar 2018 oppdatert av: Poznan University of Life Sciences

Effekten av natriumbikarbonattilskudd på fysisk og spesifikk ytelseskapasitet hos kampidrettsutøvere

Hensikten med denne studien var å verifisere effekten av 10-dagers natriumbikarbonat (NaHCO3) og placebo (PLA) tilskudd på fysisk og spesifikk ytelseskapasitet, samt konsentrasjoner av de utvalgte biokjemiske blodmarkørene hos trente kampidrettsutøvere, i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Natriumbikarbonat (NaHCO3) ble foreslått som et ergogent middel, fordi det forbedrer trening med høy intensitet og motstand. Til nå har den største begrensningen for NaHCO3-tilskudd vært gastrointestinale (GI) bivirkninger. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av kronisk, progressiv dose NaHCO3-inntak på fysisk kapasitet og spesifikk ytelseskapasitet, og konsentrasjoner av de utvalgte biokjemiske blodmarkørene hos trente kampidrettsutøvere, i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke fra alle deltakere før studien (inkludert også informert samtykke til deltakelse i studien av idrettsutøvere under 18 år innhentet fra foreldrene deres)
  • en nåværende medisinsk godkjenning for å utøve sport,
  • treningserfaring: minst 4 år (med kampsporttrening),
  • minimum 4 treningsøkter (kampsport) i uken,

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende skade,
  • enhver helserelatert kontraindikasjon,
  • erklært generell følelse av å være uvel,
  • uvillig til å følge studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Natriumbikarbonattilskudd
Gruppe som tar oralt NaHCO3-tilskudd i et progressivt doseregime.
Kosttilskudd: Natriumbikarbonattilskudd
Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver inkluderte et 10-dagers NaHCO3-tilskudd i et progressivt doseregime for å redusere sannsynligheten for gastrointestinale bivirkninger (fra 25 til 100 mg ∙ kg-1). NaHCO3 ble administrert i form av umerkede skiveformede tabletter (Alkala T, SANUM, Polen). Tablettene ble inntatt med minst 250 ml vann og kunne enten svelges eller oppløses i munnen. På treningsdager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om kvelden og 1,5 time før treningsøkten. På hviledager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om ettermiddagen og om kvelden.
Placebo komparator: Placebo behandling
Gruppe som tar oralt tilskudd med placebo (maltodekstrin med NaCl) i en lignende tablettform laget av samme produsent som NaHCO3-tabletter.
Kosttilskudd: Placebo behandling
Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver inkluderte en 10-dagers placeboadministrasjon. Placebo ble inntatt med minst 250 ml vann. På treningsdager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om kvelden og 1,5 time før treningsøkten. På hviledager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om ettermiddagen og om kvelden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i anaerob kapasitet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Wingate Anaerobic Test (WAnT)
Baseline og etter 10 dager
Endringer i spesifikk ytelseskapasitet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Bryterens spesielle utholdenhetstest - projektiv test med dummy (DT)
Baseline og etter 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i konsentrasjonen av røde og hvite blodlegemer i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Konsentrasjonsanalyse av røde blodlegemer (RBC) [mln/mm³] og hvite blodlegemer (WBC) [mln/mm³]
Baseline og etter 10 dager
Endringer i blodsukker og hemoglobinkonsentrasjon etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Hemoglobin (Hb) [g/dl] og glukose [g/dl] konsentrasjonsanalyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i hematokritnivåer i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Hematokritt (HCT) [%] nivåanalyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i laktat- og pyruvatkonsentrasjon i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Laktat [mmol/L] og pyruvat [mmol/L] konsentrasjonsanalyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i kreatinkinase og laktatdehydrogenaseaktivitet i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Kreatinkinase [U/L] og laktatdehydrogenase [U/L] aktivitetsanalyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i polyfenoler og albuminkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Polyfenoler [g/L] og albumin [g/L] konsentrasjonsanalyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i FRAP-konsentrasjon
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
FRAP [µmol/L] konsentrasjonsanalyse
Baseline og etter 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Samarbeidspartnere

Poznan University of PhysED

Etterforskere

  • Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ULS00003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil utelukkende være relatert til nivåregistrerte indikatorer (anaerob kapasitet og spesifikke ytelseskapasitetsindikatorer, nivåer av biokjemiske markører, kroppssammensetning), uten personopplysninger. Dataene som innhentes vil bli vedlagt vitenskapelige publikasjoner, avhengig av tidsskriftets krav.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Natriumbikarbonattilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere